Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strahlentherapie im Vergleich mit Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hodenkrebs im Stadium I

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Medical Research Council

Carboplatin in der adjuvanten Behandlung von Seminomen im Stadium I: Ein radikalisierter Vergleich von Carboplatin als Einzelwirkstoff mit Strahlentherapie bei der adjuvanten Behandlung von Seminomen im Stadium I des Hodens nach Orchidektomie

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Ob eine Chemotherapie bei Hodenkrebs wirksamer ist als eine Strahlentherapie, ist noch nicht bekannt.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Carboplatin mit der einer Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hodenkrebs im Stadium I.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Vergleich der Rückfallraten bei Patienten mit testikulärem Seminom im Stadium I, die mit adjuvanter Strahlentherapie behandelt wurden, im Vergleich zu Carboplatin. II. Vergleichen Sie die Lebensqualität der Patienten vor und nach der Behandlung mit diesen Schemata. III. Vergleichen Sie die akuten und intermediären (1-2 Jahre) Nebenwirkungen dieser Therapien bei diesen Patienten. IV. Bestimmen Sie die Inzidenz von späten Nebenwirkungen (z. B. Darmfunktionsstörungen) der Behandlung und von Zweitmalignomen bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert. Arm I: Die Patienten erhalten eine Einzeldosis Carboplatin IV. Arm II: Die Patienten werden einmal täglich an 5 Tagen in der Woche einer Strahlentherapie unterzogen. Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 3 Monate, 1 Jahr lang alle 4 Monate, 1 Jahr lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Etwa 800 Patienten werden innerhalb von 4 Jahren für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • Vereinigtes Königreich
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • University of Birmingham
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Vereinigtes Königreich, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Vereinigtes Königreich, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Vereinigtes Königreich, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust - Freeman Hospital
      • Northwood, England, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Vereinigtes Königreich, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Vereinigtes Königreich, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Vereinigtes Königreich, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Vereinigtes Königreich, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Vereinigtes Königreich
        • Southend NHS Trust Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Vereinigtes Königreich, CF6 1XX
        • LLandough Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigter seminomatöser Keimzelltumor des Hodens im Stadium I, kategorisiert entweder als „klassisch“ oder „anaplastisch“

PATIENTENMERKMALE: Alter: 16 und älter Leistungsstatus: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Kreatinin unter 1,4 mg/dL Andere: Keine gleichzeitige oder zuvor behandelte bösartige Erkrankung, außer erfolgreich behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs Kein medizinischer Zustand oder anderer Faktor das würde ein Studium ausschließen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Nicht spezifiziert Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Nicht spezifiziert Operation: Nicht mehr als 8 Wochen seit vorheriger Orchidektomie Vorherige Inguino-Becken- oder Skrotaloperation erlaubt Muss mit „Hundebein“-Feld behandelt werden bei randomisierter Strahlentherapie Bei vorheriger Vasektomie liegt die Wahl der Felder im Ermessen des Arztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council

Mitarbeiter

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Ermittler

  • Studienstuhl: R. T. Oliver, MD, St. Bartholomew's Hospital
  • Studienstuhl: Hans Von Der Maase, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1998

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000065594
  • MRC-TE19
  • EORTC-30982
  • EU-97003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hodenkeimzelltumor

Klinische Studien zur Carboplatin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren