전이성 흑색종 환자 치료에서 화학 요법과 골수 이식
전이성 악성 흑색종에 대한 일치 관련 동종 골수 이식에 대한 파일럿 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 화학요법과 골수 이식을 병용하면 의사가 더 많은 양의 화학요법 약물을 투여하고 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이전 요법에 반응하지 않는 전이성 흑색종 환자 치료에서 화학 요법과 골수 이식의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: I. 일치 관련 동종이계 골수 이식으로 치료할 때 1차 요법에 실패한 전이성 악성 흑색종 환자의 반응률 및 생존율을 결정합니다.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다. 환자는 부술판과 시클로포스파미드의 분취 요법을 받습니다. Busulfan PO는 -7일에서 -4일까지 6시간마다 투여됩니다. Cyclophosphamide IV는 -3일에서 -2일에 투여하고 하루는 휴식합니다. 골수 주입은 0일에 발생합니다. 사이클로스포린은 -1일에 시작하여 180일까지 계속됩니다. 메토트렉세이트 IV는 1일, 3일, 6일 및 11일에 투여합니다. Granulocyte colony-stimulating factor는 12일째부터 시작하여 연속 2일 동안 절대 호중구 수가 1,000g/dL을 초과할 때까지 2시간마다 연속 IV로 투여됩니다. 환자는 처음 180일 동안은 매주 후속 조치를 받고 그 이후에는 매달 후속 조치를 받습니다. 환자는 죽을 때까지 추적됩니다.
예상 발생률: 6명의 흑색종 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Louisiana State University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 전이성 질환에 대한 이전 표준 요법에 실패한 생검으로 입증된 재발성 악성 흑색종 HLA 일치 또는 관련 골수 기증자(5- 또는 6-항원 일치)가 있어야 함 CNS 전이 이력 없음
환자 특성: 연령: 16~44세 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 지정되지 않음 간: SGOT 및 SGPT 정상 상한치의 1.5배 미만 빌리루빈 1.5mg/dL 미만 신장: 크레아티닌 미만 1.5 mg/dL 이상 및/또는 크레아티닌 청소율 75 mL/min 이상 심혈관: 심장 질환 병력 없음 증상이 있는 심장 질환 없음 박출률 50% 이상 폐: FEV1 50% 이상 예측(흉부 방사선 조사를 받은 경우 75% 이상) ) DLCO가 50% 이상 예측됨 기타: 임신하지 않음 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 함 HIV 음성 활성 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염 없음 B형 간염 음성
이전 동시 치료: 전이성 질환에 대한 최소 1가지 사전 표준 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Benjamin B. Weinberger, MD, Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSU-95456
- CDR0000065722 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V97-1318
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