Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia plus luuydinsiirto metastaattista melanoomaa sairastavien potilaiden hoidossa

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Pilottitutkimus yhteensopivien allogeenisten luuytimen siirroista metastaattisen pahanlaatuisen melanooman vuoksi

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen luuytimen siirtoon voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus kemoterapian ja luuytimensiirron tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen melanooma, joka ei ole reagoinut aiempaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä metastasoitunutta pahanlaatuista melanoomaa sairastavien potilaiden vasteprosentti ja eloonjääminen, kun ensilinjan hoito on epäonnistunut, kun niitä on hoidettu otteluun liittyvällä allogeenisella luuytimensiirrolla.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus. Potilaat saavat valmistavan busulfaanin ja syklofosfamidin hoito-ohjelman. Busulfaania PO annetaan 6 tunnin välein päivinä -7 - -4. Syklofosfamidi IV annetaan päivinä -3 - -2, jota seuraa yksi lepopäivä. Luuydinfuusio tapahtuu päivänä 0. Syklosporiini alkaa päivänä -1 ja jatkuu päivään 180. Metotreksaatti IV annetaan päivinä 1, 3, 6 ja 11. Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä annetaan jatkuvana IV 2 tunnin välein alkaen päivästä 12 ja jatkuu, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä on yli 1 000 g/dl 2 peräkkäisenä päivänä. Potilaita seurataan viikoittain ensimmäisten 180 päivän ajan ja sen jälkeen kuukausittain. Potilaita seurataan kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 6 melanoomapotilasta kertyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
        • Louisiana State University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Biopsialla todettu uusiutunut pahanlaatuinen melanooma, joka ei ole epäonnistunut metastasoituneen taudin aikaisemmassa normaalihoidossa. Täytyy olla HLA-yhteensopiva tai samankaltainen luuytimen luovuttaja (5 tai 6-antigeenin vastaavuus) Ei keskushermoston etäpesäkkeitä

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 16-44 Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: SGOT ja SGPT alle 1,5 kertaa normaalin yläraja Bilirubiini alle 1,5 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini vähemmän yli 1,5 mg/dl JA/TAI Kreatiniinipuhdistuma yli 75 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: ei aiempia sydänsairauksia Ei oireista sydänsairautta Ei oireista sydänsairautta. Ejektiofraktio yli 50 %. ) DLCO suurempi kuin 50 % ennustettu Muu: Ei raskaana Hedelmällisten naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä HIV-negatiivinen Ei aktiivista bakteeri-, sieni- tai virusinfektiota Hepatiitti B-negatiivinen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Vähintään yksi aikaisempi vakiohoito-ohjelma metastaattisen taudin hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Benjamin B. Weinberger, MD, Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSU-95456
  • CDR0000065722 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V97-1318

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa