転移性黒色腫患者の治療における化学療法と骨髄移植
転移性悪性黒色腫に対する適合関連同種骨髄移植のパイロット研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。 化学療法と骨髄移植を組み合わせることで、医師はより高用量の化学療法薬を投与し、より多くの腫瘍細胞を死滅させることができる可能性があります。
目的: これまでの治療法が効かなかった転移性黒色腫患者の治療における化学療法と骨髄移植の有効性を研究する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 適合性同種異系骨髄移植による治療で一次治療が失敗した転移性悪性黒色腫患者の奏効率と生存率を測定する。
概要: これはパイロット研究です。 患者はブスルファンとシクロホスファミドの準備療法を受けます。 ブスルファン PO は、-7 日目から -4 日目まで 6 時間ごとに投与されます。 シクロホスファミド IV を -3 日目から -2 日目に投与し、その後 1 日休薬します。 骨髄注入は 0 日目に行われます。シクロスポリンは -1 日目に開始し、180 日目まで継続します。 メトトレキサート IV は 1、3、6、11 日目に投与されます。 顆粒球コロニー刺激因子は、12日目から開始し、好中球の絶対数が1,000 g/dLを超えるまで2日間連続して2時間ごとに継続IV投与されます。 患者は最初の180日間は毎週、その後は毎月追跡調査を受ける。 患者は死ぬまで追跡される。
予想される発生数: 6 人の黒色腫患者が発生する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
- Louisiana State University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 生検により、転移性疾患に対する以前の標準レジメンに失敗した再発性悪性黒色腫が証明された HLA が一致する、または関連する骨髄ドナー (5 抗原または 6 抗原が一致) が必要である CNS 転移の病歴がない
患者の特徴: 年齢: 16 ～ 44 歳 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 3 か月 造血: 詳細なし 肝臓: SGOT および SGPT が正常上限の 1.5 倍未満 ビリルビンが 1.5 mg/dL 未満 腎臓: クレアチニンが少ない1.5 mg/dL を超える、および/または クレアチニン クリアランスが 75 mL/分を超える 心血管: 心疾患の既往がない 症候性の心疾患がない 駆出率が 50% を超える 肺: FEV1 が予測 50% を超える (胸部放射線照射を受けた場合は 75% を超える) ) DLCO が 50% 以上予測される その他: 妊娠していない 妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用する必要がある HIV 陰性 活動性の細菌、真菌、またはウイルス感染がない B 型肝炎陰性
事前の同時治療: 転移性疾患に対する少なくとも 1 つの事前の標準レジメン
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Benjamin B. Weinberger, MD、Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LSU-95456
- CDR0000065722 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V97-1318
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。