SWOG-9507, 구강 신생물 환자 치료에 펜레티나이드
구강 상피내 종양 치료를 위한 4-HPRN-(4-Hydroxyphenyl) Retinamide의 안전성과 효능을 결정하기 위한 단일군, 제2상 연구
근거: 화학예방 요법은 암의 발병 또는 재발을 예방하기 위해 특정 약물을 사용하는 것입니다. 펜레티니드의 사용은 구강 신생물 환자의 암 발병을 예방하는 효과적인 방법일 수 있습니다.
목적: 구강 종양이 있는 환자의 암 예방에 펜레티나이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 구강 상피내 종양 환자에서 펜레티나이드의 효능을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 펜레티나이드의 독성을 평가합니다.
개요: 환자는 최대 6코스에 대해 28일마다 1-25일에 경구 펜레티나이드를 받습니다. 6 과정 후 환자는 치료 후 생검을 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성을 나타내는 환자는 연구에서 제외됩니다. 3개월과 6개월에 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 51명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Huntsman Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 구강 점막 상피내 신생물 2기: 중등도 이형성증, 이형성을 동반한 각화증 3기: 심한 각질화 또는 비각화성 이형성증 골수이형성 증후군 없음 망막병증 없음
환자 특성: 일반 자격 기준 참조
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 동시 내분비 요법 없음 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 이전 이형성 부위의 사전 외과적 절제 허용 기타: 이전 치료 독성 이후 최소 2개월 환자 특성 -- 연령: 지정되지 않음 수행 상태: SWOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 최소 1개월 전에 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. , 연구 중 및 연구 후 최소 2개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
Fenretinide 200 mg PO 1-25일, q 28일 x 6주기.
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200 mg/일 PO, 1-25일 q 28일 x 6주기.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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