혈액암 환자 치료에서 말초 줄기세포 이식
재발 위험이 높은 환자에서 이식편 대 숙주 예방 없이 관련 기증자로부터 동종 말초혈액 줄기세포 이식 평가
근거: 말초 줄기 세포 이식은 종양 세포를 죽이는 데 사용되는 화학 요법이나 방사선 요법으로 파괴된 면역 세포를 대체할 수 있습니다.
목적: 혈액암 환자 치료에서 이식편대숙주병을 예방하기 위해 관련 기증자로부터 말초 줄기 세포 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
목표: I. 표준 화학요법에 반응하지 않고 고용량 화학요법으로 완치될 가능성이 없는 혈액 악성 종양 환자에서 이식편대종양 효과의 가능성을 최대화하기 위해 이식편대숙주병 예방 없이 기증자 말초혈액 줄기세포의 사용을 평가합니다. 및 방사선 요법.
개요: 말초 혈액 조혈모세포 이식에 앞서 환자는 예비적 세포감소술을 받습니다. 환자는 -5일부터 전신 방사선 조사(TBI)를 받습니다. 방사선 요법은 3일에 걸쳐 9회 투여됩니다(3일 동안 하루에 3회 투여). 급성 림프구성 백혈병이 있는 남성 환자는 고환에 방사선을 추가로 받습니다. 이전 방사선 요법으로 인해 TBI에 적합하지 않은 환자는 -3일에 멜팔란 IV를 2회 투여받습니다. 모든 환자는 -2일과 -1일에 1시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 항 흉선 세포 글로불린은 또한 -2일과 -1일에 6시간에 걸쳐 IV로 투여됩니다. 시클로포스파미드의 마지막 투여 후 약 24-36시간 후에 HLA 일치 관련 기증자로부터 얻은 말초 혈액 줄기 세포를 환자에게 주입합니다. 환자는 이식 후 이식편대숙주병 예방을 받지 않습니다. 그러나 다른 모든 형태의 지지 치료는 제공됩니다. 환자를 1년 동안 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 최대 42명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: HLA 동일 가족 기증자가 있고 골수 흡인 및 생검으로 문서화된 다음 조건 중 하나가 있는 환자: - 유도 치료에 불응하거나 1회 이상의 재발 후 급성 백혈병 불응성 - t(9;22), -5를 동반한 급성 골수성 백혈병 첫 번째 관해에 /5q-, -7/7q- 및 11q23 포함(M4 또는 M5 아님) - 첫 번째 관해에서 t(9;22) 또는 t(4;11)가 있는 급성 림프구성 백혈병 - 5보다 큰 골수이형성 증후군 % 골수 모세포 - 가속기의 만성 골수성 백혈병 또는 비림프성 모세포 위기 - 골수종, 만성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종 또는 표준 치료의 2개 라인에 불응성인 호지킨병 활성 골수외 질환의 증거 없음
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 8주 이상 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만 SGOT 정상 상한의 4배 이하, 2일 동안 증가하지 않음 -이식 4주 전 신장: 크레아티닌이 정상의 2배 미만이고 이식 전 2-4주 동안 증가하지 않음 또는 크레아티닌 제거율이 60mL/분 이상 심혈관: MUGA 기준 LVEF가 50% 이상 폐: DLCO가 50% 이상 기타: HIV 양성이 아님 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 재발성 소아기 소절단되지 않은 세포 림프종
- 재발성 소아 대세포 림프종
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 차도가 있는 소아 급성 림프구성 백혈병
- 완화된 소아 급성 골수성 백혈병
- 소아 골수이형성 증후군
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 성인 급성 적혈구성 백혈병(M6)
- 성인 급성 거핵모구성 백혈병(M7)
- 성인 급성 최소 분화 골수성 백혈병(M0)
- 성숙한 성인 급성 골수성 백혈병(M2)
- 성숙하지 않은 성인 급성 골수성 백혈병(M1)
- 재발성 성인 호지킨 림프종
- 재발성/불응성 소아 호지킨 림프종
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 성인 급성 호염기성 백혈병
- 성인급성호산구성백혈병
- 모세포기 만성 골수성 백혈병
- 재발성 만성 골수성 백혈병
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- I기 다발성 골수종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 난치성 만성 림프 구성 백혈병
- 불응성 다발성 골수종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 재발성 소아기 급성 림프구성 백혈병
- 가속기 만성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 림프구성 백혈병
- 재발성 소아 급성 골수성 백혈병
- 재발성 소아 림프구성 림프종
- 소아 급성 적백혈병(M6)
- 소아 급성 거핵구성 백혈병(M7)
- 소아 급성 최소 분화 골수성 백혈병(M0)
- 소아 급성 전골수성 백혈병(M3)
- 소아 급성 호염기성 백혈병
- 소아 급성 호산구성 백혈병
- 성인 급성 전골수성 백혈병(M3)
- 성숙하지 않은 소아 급성 골수성 백혈병(M1)
- 성숙기 소아 급성 골수성 백혈병(M2)
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066397
- MSGCC-9805
- NCI-V98-1430
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