원발성 간암 환자를 치료하는 타목시펜
수술 불가능한 간세포 암종 치료를 위한 타목시펜 대 위약의 무작위 시험
근거: 에스트로겐은 암세포의 성장을 자극할 수 있습니다. 타목시펜을 사용한 호르몬 요법은 에스트로겐의 흡수를 차단하여 간암과 싸울 수 있습니다. 원발성 간암 환자 치료에서 타목시펜을 받는 것이 추가 요법을 하지 않는 것보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 수술로 제거할 수 없는 간암 환자를 치료할 때 고용량 타목시펜과 추가 치료를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전반적인 생존과 삶의 질 측면에서 수술 불가능한 간세포 암종 환자에서 타목시펜의 치료적 역할을 평가합니다.
개요: 이것은 타목시펜에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 3개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 1년 동안 매일 2회 위약을 구두로 투여받습니다. II군 및 III군: 환자는 타목시펜을 2가지 용량 중 1가지 용량으로 1년 동안 매일 2회 경구 투여받습니다. 삶의 질은 치료 전과 그 후 매월 평가됩니다. 환자는 사망할 때까지 매월 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 이 연구는 300명의 환자를 발생시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wellington, 뉴질랜드, 6039
- Wellington Cancer Centre
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Bangi, 말레이시아, 43600
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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Singapore, 싱가포르, 1130
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, 싱가포르, 169608
- National Cancer Centre - Singapore
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Bali
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Sanglah, Denpasar, Bali, 인도네시아
- University of Udayana
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Karachi, 파키스탄
- National Cancer Institute - Karachi
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Multan, 파키스탄
- Nishtar Medical College, Multan
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 수술 불가능한 간세포 암종 혈청 알파-페토 단백질 수준 최소 500 ug/L 또는 양성 리피오돌 섭취
환자 특성: 연령: 10~90세 수행 상태: ECOG 0-3 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 크레아티닌 1.7mg/dL 미만 기타: 뇌병증 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학요법: 질병에 대한 이전 화학색전술 치료 없음 질병에 대한 이전 전신 화학요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 질병에 대한 이전 수술 없음 기타: 이전 경피 주사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pierce Chow, MD, PhD, MBBS, FRCS, FAMS, National Cancer Centre, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRC-AHCC01
- CDR0000066444 (기재: PDQ (Physician Data Query))
- EU-98018
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