Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tamoxifen til behandling af patienter med primær leverkræft

25. juni 2013 opdateret af: National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Randomiseret forsøg med tamoxifen versus placebo til behandling af inoperabelt hepatocellulært karcinom

RATIONALE: Østrogen kan stimulere væksten af ​​kræftceller. Hormonbehandling med tamoxifen kan bekæmpe leverkræft ved at blokere absorptionen af ​​østrogen. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at få tamoxifen end ingen yderligere behandling til behandling af patienter med primær levercancer.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til sammenligning af højdosis tamoxifen uden yderligere behandling til behandling af patienter med leverkræft, som ikke kan fjernes kirurgisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder tamoxifens terapeutiske rolle hos patienter med inoperabelt hepatocellulært karcinom med hensyn til overordnet overlevelse og livskvalitet.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af tamoxifen. Patienterne randomiseres til en af ​​3 behandlingsarme. Arm I: Patienter får placebo oralt to gange dagligt i et år. Arm II og III: Patienterne får tamoxifen i 1 ud af 2 forskellige doser oralt to gange dagligt i et år. Livskvalitet vurderes før behandling og derefter månedligt. Patienterne følges månedligt indtil døden.

PROJEKTEREDE OPSLAG: Denne undersøgelse vil akkumulere 300 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Indonesien
    • Bali
      • Sanglah, Denpasar, Bali, Indonesien
        • University of Udayana
  • Malaysia
      • Bangi, Malaysia, 43600
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 6039
        • Wellington Cancer Centre
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Cancer Institute - Karachi
      • Multan, Pakistan
        • Nishtar Medical College, Multan
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 1130
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • National Cancer Centre - Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller radiologisk bekræftet inoperabelt hepatocellulært karcinom Serum alfa-feto proteinniveau mindst 500 ug/L ELLER Positiv lipiodoloptagelse

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 10 til 90 Ydeevnestatus: ECOG 0-3 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin mindre end 1,7 mg/dL Andet: Ingen encefalopati

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoemboliseringsbehandling for sygdom Ingen forudgående systemisk kemoterapi mod sygdom Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ingen forudgående operation for sygdom Andet: Ingen forudgående perkutan injektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Efterforskere

  • Studiestol: Pierce Chow, MD, PhD, MBBS, FRCS, FAMS, National Cancer Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2000

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2004

Først opslået (SKØN)

4. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2013

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRC-AHCC01
  • CDR0000066444 (REGISTRERING: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-98018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner