Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamoksifeeni primaarista maksasyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Satunnaistettu kokeilu tamoksifeenista vs. lumelääke leikkaamattoman hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon

PERUSTELUT: Estrogeeni voi stimuloida syöpäsolujen kasvua. Tamoksifeenia käyttävä hormonihoito voi taistella maksasyöpää vastaan ​​estämällä estrogeenin imeytymisen. Ei vielä tiedetä, onko tamoksifeenin saaminen tehokkaampaa kuin hoidon jatkamatta jättäminen potilaiden hoidossa, joilla on primaarinen maksasyövä.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin suuriannoksista tamoksifeenia ilman lisähoitoa hoidettaessa potilaita, joilla on maksasyöpää, jota ei voida poistaa kirurgisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioida tamoksifeenin terapeuttista roolia potilailla, joilla on leikkauskelvoton hepatosellulaarinen karsinooma yleisen eloonjäämisen ja elämänlaadun kannalta.

YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tamoksifeenitutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat lumelääkettä suun kautta kahdesti päivässä vuoden ajan. Aseet II ja III: Potilaat saavat tamoksifeenia 1 kahdesta eri annoksesta suun kautta kahdesti päivässä vuoden ajan. Elämänlaatua arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen kuukausittain. Potilaita seurataan kuukausittain kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tämä tutkimus kerää 300 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Indonesia
    • Bali
      • Sanglah, Denpasar, Bali, Indonesia
        • University of Udayana
  • Malesia
      • Bangi, Malesia, 43600
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • National Cancer Institute - Karachi
      • Multan, Pakistan
        • Nishtar Medical College, Multan
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 1130
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • National Cancer Centre - Singapore
  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6039
        • Wellington Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai radiologisesti varmistettu leikkauskelvoton maksasyöpä Seerumin alfa-fetoproteiinitaso vähintään 500 ug/l TAI positiivinen lipidolin otto

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 10 - 90 Suorituskyky: ECOG 0-3 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Kreatiniini alle 1,7 mg/dl Muut: Ei enkefalopatiaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoembolisaatiohoitoa sairauteen Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa sairauteen Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei aiempaa leikkausta sairauden vuoksi Muu: Ei aikaisempaa perkutaanista injektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pierce Chow, MD, PhD, MBBS, FRCS, FAMS, National Cancer Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRC-AHCC01
  • CDR0000066444 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-98018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa