전이성 췌장암 환자 치료에 Dolastatin 10
Dolastatin 10(NSC# 376128)을 전이성 췌장 선암 환자에게 21일마다 정맥 주사하는 임상 2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 전이성 췌장암 환자 치료에서 돌라스타틴 10의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 췌장의 전이성 선암종 환자에서 돌라스타틴 10의 항종양 활성을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 정성적 및 정량적 독성 효과를 평가하십시오. III. 이 치료의 임상 약리학을 조사하십시오.
개요: 이것은 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 환자는 21일마다 한 번씩 돌라스타틴 10 IV 볼루스를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다. 환자는 사망할 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 이 연구는 18.5개월 이내에 12-37명의 환자를 발생시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 췌장의 조직학적으로 확인된 전이성 선암종 이전 방사선 요법의 범위 밖에 있는 센티넬 병변이 있는 이차원적으로 측정 가능한 병변 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Zubrod 0-1 기대 수명: 최소 12주 조혈: 절대 과립구 수 최소 1500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 신장 : 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 심혈관계: 활동성 울혈성 심부전 없음 조절되지 않는 협심증 없음 심근경색 이전부터 최소 6개월 조절되지 않는 고혈압 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 동시 심각한 감염 없음 최소 5년 다음을 제외한 이전 악성 종양 이후: 비흑색종 피부암 자궁경부의 상피내암 명백한 정신병 또는 정신 장애 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법 없음 이전 보조 화학 요법 이후 최소 6개월 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 질병에 대한 선행 보조 화학 방사선 요법 이후 최소 6개월 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 2주 동시 방사선 요법 없음 수술: 이전 수술 및 회복 후 최소 4주 동시 수술 없음 기타: 이전 연구 약물(진통제 또는 항구토제 포함) 이후 최소 4주 다른 동시 항암 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 돌라스타틴 10
Dolastatin 10 IV bolus는 21일에 한 번.
|
21일에 한 번 IV 볼루스.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독성 환자 수
기간: 3개월마다
|
항종양 활성을 평가하기 위해 사용된 췌장의 전이성 선암종 환자에서 돌라스타틴 10 요법의 독성 효과.
|
3개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM98-071
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01CA070172 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01CA063187 (NIH : 국립보건원)
- MDA-DM-98071 (다른: UT MD Anderson Cancer Center)
- NCI-T98-0028
- CDR0000066778 (기재: NCI PDQ)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .