Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dolasztatin 10 az áttétes hasnyálmirigyrákos betegek kezelésében

2018. október 23. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

II. fázisú vizsgálat a dolasztatin 10-ről (NSC# 376128), amelyet 21 naponként intravénásan adnak be metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegeknek

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a dolasztatin 10 hatékonyságának tanulmányozására áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. A dolasztatin 10 daganatellenes hatásának felmérése metasztatikus hasnyálmirigy-adenocarcinomában szenvedő betegeknél. II. Értékelje e terápia minőségi és mennyiségi toxikus hatásait ezeknél a betegeknél. III. Vizsgálja meg ennek a kezelésnek a klinikai farmakológiáját.

VÁZLAT: Ez egy nyílt, többközpontú tanulmány. A betegek dolasztatint 10 IV bolusban kapnak 21 naponként egyszer. A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik. A betegeket 3 havonta követik a halálukig.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Ebben a vizsgálatban 18,5 hónapon belül 12-37 beteg vesz részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt metasztatikus hasnyálmirigy adenokarcinóma Kétdimenziósan mérhető elváltozások őrszemléziókkal a korábbi sugárkezelés területén kívül Nincs agyi áttét

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év felett Teljesítményállapot: Zubrod 0-1 Várható élettartam: Legalább 12 hét Hematopoetikus: Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100 000/mm3 Máj: Bilirubin5 mg/dL nem nagyobb, mint 1. : Kreatinin nem több, mint 1,5 mg/dl Szív- és érrendszeri: Nincs aktív pangásos szívelégtelenség Nincs kontrollálatlan angina Legalább 6 hónappal az előző szívinfarktus óta Nincs kontrollálatlan magas vérnyomás Egyéb: Nem terhes vagy szoptat A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Nincs egyidejű súlyos fertőzés. Legalább 5 év korábbi rosszindulatú daganatok óta, kivéve a következőket: Nem melanóma bőrrák méhnyak carcinoma in situ Nincs nyilvánvaló pszichózis vagy mentális fogyatékosság

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs egyidejű biológiai terápia Kemoterápia: Nincs korábbi kemoterápia metasztatikus betegség esetén Legalább 6 hónappal az előző adjuváns kemoterápia óta nincs egyidejű kemoterápia Endokrin terápia: nincs meghatározva Sugárterápia: Lásd a betegség jellemzőit. Legalább 2 hét telt el az előző sugárkezelés óta, és felépült Nincs egyidejű sugárkezelés Műtét: Legalább 4 hét az előző műtét óta és felépült Nincs párhuzamos műtét Egyéb: Legalább 4 hét az előző vizsgálati gyógyszer (beleértve a fájdalomcsillapítókat vagy hányáscsillapítókat) óta nincs más párhuzamos rákellenes kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dolasztatin 10
Dolastatin 10 IV bolus 21 naponként egyszer.
Drog: Dolasztatin 10
IV bolus 21 naponként egyszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toxikus betegek száma
Időkeret: 3 havonta
A dolasztatin 10 terápia toxikus hatásai metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegeknél a daganatellenes aktivitás értékelésére.
3 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

1999. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2002. január 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2002. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DM98-071
  • P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01CA070172 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01CA063187 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • MDA-DM-98071 (EGYÉB: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-T98-0028
  • CDR0000066778 (IKTATÓ HIVATAL: NCI PDQ)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Dolasztatin 10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel