원발성 중추신경계림프종 환자의 화학요법, 필그라스팀, 방사선 요법
Filgrastim(G-CSF)을 사용한 AIDS 관련 및 면역적격 원발성 CNS 림프종(PCL)의 복합 요법
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시킵니다. 화학 요법과 방사선 요법을 병용하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다. 필그라스팀(filgrastim)과 같은 집락 자극 인자를 통해 의사는 더 많은 암 세포를 죽이기 위해 더 많은 양의 화학요법 약물을 투여할 수 있습니다.
목적: 원발성 중추신경계 림프종 환자 치료에서 로무스틴, 프로카바진, 필그라스팀 및 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 경구용 로무스틴 및 프로카바진, 필그라스팀(G-CSF) 및 방사선 요법으로 치료한 후 AIDS 관련 또는 면역적격 원발성 중추신경계 림프종 환자의 반응률, 반응 기간 및 생존을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 복합 양식의 독성을 결정합니다. III. 이 환자들의 삶의 질을 결정합니다.
개요: 환자는 CD4 수(50/mm3 이하 대 50/mm3 초과)로 계층화됩니다. 환자는 1일에 경구용 로무스틴을, 1-10일 및 22-31일에 경구용 프로카바진을 투여받습니다. Filgrastim(G-CSF)은 절대 호중구 수가 회복될 때까지 12-21일 및 33-42일에 매일 피하 투여됩니다. 6주 후 완전한 반응을 보인 환자는 방사선 요법 전에 화학 요법을 추가로 1회 받습니다. 부분 반응, 안정적인 질병 또는 6주 후 질병 진행이 있는 환자는 2차 화학 요법을 받지 않고 방사선 요법을 진행합니다. 전뇌 방사선 요법은 화학 요법 후 1-3주부터 시작하여 28일 동안 매일 시행됩니다. 삶의 질은 치료 전, 3주 및 6주, 방사선 치료 후 2개월마다 평가됩니다. 환자는 사망할 때까지 2개월마다 추적 관찰됩니다.
예상되는 발생: 약 16명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 AIDS 관련 CNS의 비호지킨 림프종 또는 AIDS와 관련되지 않은 CNS의 비호지킨 림프종도 우선 순위가 높은 임상 시험에 적합하지 않은 경우 적합합니다.
환자 특성: 연령: 0-120세 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 6주 조혈: WBC 최소 1500/mm3 혈소판 최소 50,000/mm3 간: 혈청 빌리루빈 3.0mg/dL 이하 신장: 혈청 크레아티닌 3.0mg/dL 이하 심혈관: 폐: 기타: 약물 치료를 받는 경우 활동성 감염이 허용됨 병용 요법 화학 요법 및 방사선 치료 중 Zidovudine 없음 음성 CSF 세포검사
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 스테로이드를 동시에 사용할 수 있습니다. 복용량은 가능한 한 낮아야 합니다. 연구의 상한선을 초과하는 스테로이드의 증가는 환자가 연구를 중단하게 할 것입니다. 방사선 요법: 사전 방사선 요법 없음 수술: 사전 외과적 축소 허용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원발성 중추신경계 림프종 환자 치료에서 로무스틴, 프로카바진, 필그라스팀 및 방사선 요법의 효과.
기간: 6주 후 CR이 있는 환자는 방사선 치료 전에 화학 요법을 한 번 더 받습니다. PR, 안정적인 질병 또는 6주 후 질병 진행이 있는 환자는 2차 화학 요법을 받지 않고 방사선 요법을 진행합니다.
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6주 후 CR이 있는 환자는 방사선 치료 전에 화학 요법을 한 번 더 받습니다. PR, 안정적인 질병 또는 6주 후 질병 진행이 있는 환자는 2차 화학 요법을 받지 않고 방사선 요법을 진행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CWRU3496
- P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
- CWRU-3496 (다른: Case Comprehensive Cancer Center)
- CWRU-AMC-2A-93
- NCI-G99-1533
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