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2기 또는 3기 방광암 환자 치료에서 방사선 요법 및 병용 화학 요법

2020년 10월 19일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

선택적 방광 보존 또는 근치적 방광 절제술 및 보조 화학요법 후 탁솔, 시스플라틴 및 Bid 방사선 조사를 더한 경요도 수술의 근육 침범성 방광암 환자에 대한 I/II상 시험

근거: 방사선 요법은 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법과 화학 요법 및 수술을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 수술로 제거할 수 있는 2기 또는 3기 방광암 환자 치료에서 방사선 요법과 병용 화학요법의 효과를 연구하기 위한 1/2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 이전에 경요도 종양 절제술로 치료받은 방광의 2기 또는 3기 근육 침윤성 암종 환자에서 파클리탁셀 및 시스플라틴을 사용한 유도 화학방사선 요법과 뒤이은 선택적 방광 보존 또는 근치 방광 절제술 및 보조 화학요법의 안전성과 내약성을 평가합니다.
  • 이 환자 집단에서 완전한 반응을 달성하는 데 있어 경요도 종양 절제술 및 유도 화학방사선 요법의 효능을 평가합니다.
  • 이 환자 집단에서 초기 종양 반응 및 무재발 생존을 위한 예후 인자로서 종양 매개변수의 값을 평가합니다.

개요: 이전 경요도 절제술 후 4~6주 동안 환자는 파클리탁셀 IV를 1, 8, 15일에 1시간 이상, 시스플라틴 IV를 1, 2, 8, 9, 15, 16일에 1시간 이상 포함하는 유도 요법을 받습니다. 및 1-5일, 8-12일 및 17일에 매일 2회 방사선 요법.

유도 요법 4주 후 환자는 비뇨기과 평가를 받습니다. 평가 1-2주 후 완전 반응을 보인 환자는 1일과 8일에 파클리탁셀 IV 1시간 이상, 1, 2, 8, 9일에 1시간 이상 시스플라틴 IV, 1일에 하루 2회 방사선 요법을 포함하는 통합 요법을 받습니다. -5 및 8-10. 종양 반응이 좋지 않은 환자는 방광 절제술을 받습니다.

강화 요법 후 12주 또는 근치 방광 절제술 후 8주에 환자는 3주마다 30-60분에 걸쳐 젬시타빈 IV에 이어 1시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 포함하는 보조 화학 요법을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 4주마다 반복됩니다.

1년 동안은 4개월마다, 3년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 84명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, 미국, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, 미국, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, 미국, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
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        • Northwest Community Hospital
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        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
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      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
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      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
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      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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    • Maine
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      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
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      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
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      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
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      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
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    • Missouri
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        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
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        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
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      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7460
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    • Nevada
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        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
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      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, 미국, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, 미국, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, 미국, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, 미국, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, 미국, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, 미국, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, 미국, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, 미국, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, 미국, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, 미국, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 II기 또는 III기(T2-4a, Nx 또는 N0, M0) 근육 침범이 있는 방광의 원발성 암종

    • 절제 가능한 질병
    • 완전히 절제되고 간질 침범의 증거가 없는 경우 이행 세포 암종과 함께 전립선 요도 침범이 허용됨
    • 종양 관련 수신증 없음

  • 양성 림프절은 림프절 절제술 또는 경피 바늘 생검으로 평가해야 합니다.

    • 결절 전이 없음
  • 원격 전이 없음

  • 방광 종양의 이전 경요도 절제술 이후 6주 이내

    • 방광 기능

환자 특성:

나이:

  • 성인

성능 상태:

  • 주브로드 0-1

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 헤모글로빈 최소 10g/dL
  • 백혈구(WBC) 수치 최소 4,000/mm^3
  • 절대 호중구 수 최소 1,800/mm^3
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

  • 빌리루빈 2.0mg/dL 이하

신장:

  • 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
  • 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

다른:

  • 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암, 1기 전립선암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
  • 임신 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 의학적으로 작동 가능

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 전신 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 이전 골반 방사선 요법 없음

수술:

  • 질병 특성 참조

다른:

  • 동시 잠재적 신독성 또는 이독성 약물(예: 아미노글리코사이드) 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
화학 요법과 방사선 요법을 사용한 경요도 수술과 선택적 방광 보존 또는 근치 방광 절제술과 보조 화학 요법.
방사능: 방사선 요법
의약품: 시스플라틴
의약품: 젬시타빈염산염
절차: 기존 수술
의약품: 파클리탁셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 화학-방사선 요법의 완료 및 안전성, 근치 방광 절제술 또는 통합 TCI의 최종 국소 요법, 외래 환자 보조 젬시타빈-시스플라틴 화학 요법의 4주기.
기간: 모든 프로토콜 치료의 시작부터 끝까지
유도 화학-방사선 요법(시스플라틴, 파클리탁셀 및 방사선 조사[TCI])의 완료 및 안전성, 근치 방광 절제술(초기 종양이 완전 반응이 아닌 환자의 경우) 또는 통합 TCI(암이 완전히 반응하지 않는 환자의 경우)의 최종 국소 요법 초기 종양이 제거됨), 외래 환자 보조 젬시타빈-시스플라틴 화학 요법의 4주기가 이어집니다.
모든 프로토콜 치료의 시작부터 끝까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TCI 유도 후 완전한 반응
기간: 모든 프로토콜 치료의 시작부터 끝까지
모든 프로토콜 치료의 시작부터 끝까지
젬시타빈-시스플라틴 화학 요법의 4주기 완료 및 안전성
기간: 모든 프로토콜 치료의 시작부터 끝까지
모든 프로토콜 치료의 시작부터 끝까지
침습적 국소 치료 실패
기간: 프로토콜 치료 시작부터 국소 실패 날짜까지. 모든 환자가 복합 치료를 받은 후에 분석이 이루어집니다.
프로토콜 치료 시작부터 국소 실패 날짜까지. 모든 환자가 복합 치료를 받은 후에 분석이 이루어집니다.
원격 전이
기간: 프로토콜 치료 시작부터 원격 전이 날짜까지
프로토콜 치료 시작부터 원격 전이 날짜까지
종양 조직병리학, 분자 유전학 및 DNA 유세포 분석 매개변수의 가치를 초기 종양 반응 및 무재발 생존에 대한 가능한 중요한 예후 인자로 조사합니다.
기간: 프로토콜 치료 시작부터 마지막 ​​환자가 치료를 완료한 날짜까지. 분석은 모든 환자가 치료를 완료한 후에 이루어집니다.
프로토콜 치료 시작부터 마지막 ​​환자가 치료를 완료한 날짜까지. 분석은 모든 환자가 치료를 완료한 후에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Donald S. Kaufman, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2003년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTOG-9906
  • CDR0000067122

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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