Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålterapi och kombinerad kemoterapi vid behandling av patienter med stadium II eller stadium III urinblåscancer

19 oktober 2020 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

En fas I/II-studie på patienter med muskelinvaderande blåscancer av transuretral kirurgi plus taxol, cisplatin och budbestrålning följt av antingen selektiv blåskonservering eller radikal cystektomi och adjuvant kemoterapi

MOTIVERING: Strålbehandling använder röntgenstrålar för att skada tumörceller. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera strålbehandling med kemoterapi och kirurgi kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av strålbehandling plus kombinationskemoterapi vid behandling av patienter som har cancer i urinblåsan i stadium II eller stadium III som kan avlägsnas genom kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Blåscancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av induktionskemoradioterapi med paklitaxel och cisplatin följt av selektiv blåskonservering eller radikal cystektomi och adjuvant kemoterapi hos patienter med stadium II eller III muskelinvasivt karcinom i urinblåsan som tidigare behandlats med transuretral tumörresektion.
Utvärdera effekten av transuretral tumörresektion och induktionskemoradioterapi för att uppnå ett fullständigt svar i denna patientpopulation.
Bedöm värdet av tumörparametrar som prognostiska faktorer för initialt tumörsvar och återfallsfri överlevnad i denna patientpopulation.

DISPLAY: Fyra till sex veckor efter föregående transuretral resektion får patienterna induktionsterapi innefattande paklitaxel IV under 1 timme på dagarna 1, 8 och 15, cisplatin IV över 1 timme på dagarna 1, 2, 8, 9, 15 och 16, och strålbehandling två gånger dagligen dag 1-5, 8-12 och 17.

Fyra veckor efter induktionsterapi genomgår patienterna urologisk utvärdering. 1-2 veckor efter utvärdering får patienter med fullständigt svar konsolideringsterapi som omfattar paklitaxel IV under 1 timme dag 1 och 8, cisplatin IV över 1 timme dag 1, 2, 8 och 9 och strålbehandling två gånger dagligen dag 1 -5 och 8-10. Patienter med dåligt tumörsvar genomgår en cystektomi.

12 veckor efter konsolideringsbehandling eller 8 veckor efter radikal cystektomi, får patienterna adjuvant kemoterapi innefattande gemcitabin IV under 30-60 minuter följt av cisplatin IV under 1 timme var tredje vecka. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i 4 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna följs var 4:e månad i 1 år, var 6:e månad i 3 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 84 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2
Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Förenta staterna, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Förenta staterna, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
    - Cooper Cancer Institute
  - East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, Förenta staterna, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Förenta staterna, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologiskt bekräftat stadium II eller III (T2-4a, Nx eller N0, M0) primärt karcinom i urinblåsan med muskelinvasion
- Resecerbar sjukdom
- Prostatisk urinrörsinblandning med övergångscellkarcinom tillåten, om fullständigt resekerat och inga tecken på stromal invasion
- Ingen tumörrelaterad hydronefros
Positiv lymfkörtel måste utvärderas genom lymfadenektomi eller perkutan nålbiopsi
- Inga nodalmetastaser
Inga fjärrmetastaser
Inte mer än 6 veckor sedan tidigare transuretral resektion av blåstumören
- Fungerande blåsa

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

Vuxen

Prestationsstatus:

Zubrod 0-1

Förväntad livslängd:

Ej angivet

Hematopoetisk:

Hemoglobin minst 10 g/dL
Antal vita blodkroppar (WBC) på minst 4 000/mm^3
Absolut neutrofilantal minst 1 800/mm^3
Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever:

Bilirubin högst 2,0 mg/dL

Njur:

Kreatinin inte mer än 1,5 mg/dL
Kreatininclearance minst 60 ml/min

Övrig:

Ingen annan tidigare eller samtidig malignitet under de senaste 5 åren förutom kurativt behandlad icke-melanom hudcancer, stadium I prostatacancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
Inte gravid
Negativt graviditetstest
Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
Medicinskt fungerande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

Ej angivet

Kemoterapi:

Ingen tidigare systemisk kemoterapi

Endokrin terapi:

Ej angivet

Strålbehandling:

Ingen tidigare bäckenstrålbehandling

Kirurgi:

Se Sjukdomsegenskaper

Övrig:

Inga samtidiga potentiella nefrotoxiska eller ototoxiska läkemedel (t.ex. aminoglykosider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 Transuretral kirurgi med kemoterapi och strålbehandling följt av antingen selektiv blåskonservering eller radikal cystektomi följt av adjuvant kemoterapi.	Strålning: strålbehandling Läkemedel: cisplatin Läkemedel: gemcitabinhydroklorid Procedur: konventionell kirurgi Läkemedel: paklitaxel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Fullbordande och säkerhet av induktionskemo-radioterapi följt av definitiv lokal terapi av antingen radikal cystektomi eller konsolidering av TCI, följt av fyra cykler med poliklinisk adjuvant gemcitabin-cisplatinkemoterapi. Tidsram: Från början till slut av all protokollbehandling	Slutförande och säkerhet av induktionskemo-radioterapi (cisplatin, paklitaxel och bestrålning [TCI]) följt av definitiv lokal terapi av antingen radikal cystektomi (för patienter för vilka den initiala tumören inte är ett fullständigt svar) eller konsolidering av TCI (för patienter för vilka initial tumör har försvunnit), följt av fyra cykler med poliklinisk adjuvant gemcitabin-cisplatin kemoterapi.	Från början till slut av all protokollbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Komplett svar efter TCI-induktion Tidsram: Från början till slut av all protokollbehandling	Från början till slut av all protokollbehandling
Slutförande och säkerhet för de fyra cyklerna av gemcitabin-cisplatin kemoterapi Tidsram: Från början till slut av all protokollbehandling	Från början till slut av all protokollbehandling
Invasiv lokal behandlingssvikt Tidsram: Från start av protokollbehandling till datum för lokalt misslyckande. Analys sker efter att alla patienter har avslutat behandlingen.	Från start av protokollbehandling till datum för lokalt misslyckande. Analys sker efter att alla patienter har avslutat behandlingen.
Fjärrmetastaser Tidsram: Från start av protokollbehandling till datum för fjärrmetastasering	Från start av protokollbehandling till datum för fjärrmetastasering
Att undersöka värdet av tumörhistopatologi, molekylär genetik och DNA-flödescytometriska parametrar som möjliga signifikanta prognostiska faktorer för initialt tumörsvar och återfallsfri överlevnad. Tidsram: Från början av protokollbehandling till det datum den sista patienten har avslutat behandlingen. Analys sker efter att alla patienter har avslutat behandlingen.	Från början av protokollbehandling till det datum den sista patienten har avslutat behandlingen. Analys sker efter att alla patienter har avslutat behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Studiestol: Donald S. Kaufman, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Efstathiou JA, Bae K, Shipley WU, Kaufman DS, Hagan MP, Heney NM, Sandler HM. Late pelvic toxicity after bladder-sparing therapy in patients with invasive bladder cancer: RTOG 89-03, 95-06, 97-06, 99-06. J Clin Oncol. 2009 Sep 1;27(25):4055-61. doi: 10.1200/JCO.2008.19.5776. Epub 2009 Jul 27.
Shipley WU, Bae K, Efstathiou JA, et al.: Late pelvic toxicity following bladder-sparing therapy in patients with invasive bladder cancer: analysis of RTOG 89-03, 95-06, 97-06, 99-06. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-14, S8, 2007.
Kaufman DS, Winter KA, Shipley WU, Heney NM, Wallace HJ 3rd, Toonkel LM, Zietman AL, Tanguay S, Sandler HM. Phase I-II RTOG study (99-06) of patients with muscle-invasive bladder cancer undergoing transurethral surgery, paclitaxel, cisplatin, and twice-daily radiotherapy followed by selective bladder preservation or radical cystectomy and adjuvant chemotherapy. Urology. 2009 Apr;73(4):833-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.09.036. Epub 2008 Dec 18.
Kaufman DS, Winter KA, Shipley WU, et al.: Muscle-invading bladder cancer, RTOG Protocol 99-06: initial report of a phase I/II trial of selective bladder-conservation employing TURBT, accelerated irradiation sensitized with cisplatin and paclitaxel followed by adjuvant cisplatin and gemcitabine chemotherapy. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-4506, 379s, 2005.
Mak RH, Hunt D, Shipley WU, Efstathiou JA, Tester WJ, Hagan MP, Kaufman DS, Heney NM, Zietman AL. Long-term outcomes in patients with muscle-invasive bladder cancer after selective bladder-preserving combined-modality therapy: a pooled analysis of Radiation Therapy Oncology Group protocols 8802, 8903, 9506, 9706, 9906, and 0233. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3801-9. doi: 10.1200/JCO.2014.57.5548. Epub 2014 Nov 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2003

Första postat (Uppskatta)

30 september 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

RTOG-9906
CDR0000067122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Neoadjuvant interstitiell brachyterapi med diffuserande alfasändare strålbehandling hos män med prostatacancer

Prostata Adenocarcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av återkommande lungcancer

Lungcancer | Återkommande lungcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi.

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal och ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, inte rekryterande

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Har inte rekryterat ännu

Neoadjuvant DaRT för lokalt avancerad munhåla SCC

Skivepitelcancer i huvud och nacke | Skivepitelcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av nyligen diagnostiserade bröstkarcinompatienter med fjärrmetastaser

Metastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.Patologi

Ryska Federationen
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av skivepitelcancer (DaRT)

Skivepitelcancer i huden

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Återbehandling med intratumoral spridande alfastrålningssändare

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel

Strålterapi och kombinerad kemoterapi vid behandling av patienter med stadium II eller stadium III urinblåscancer

En fas I/II-studie på patienter med muskelinvaderande blåscancer av transuretral kirurgi plus taxol, cisplatin och budbestrålning följt av antingen selektiv blåskonservering eller radikal cystektomi och adjuvant kemoterapi

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser