Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestralingstherapie en combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met stadium II of stadium III blaaskanker

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een fase I/II-studie bij patiënten met spierinvaserende blaaskanker van transurethrale chirurgie plus taxol, cisplatine en bid-bestraling gevolgd door selectieve blaaspreservatie of radicale cystectomie en adjuvante chemotherapie

RATIONALE: Radiotherapie maakt gebruik van röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van bestralingstherapie met chemotherapie en chirurgie kan meer tumorcellen doden.

DOEL: Fase I/II-studie om de effectiviteit van bestralingstherapie plus combinatiechemotherapie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met blaaskanker in stadium II of stadium III die operatief kunnen worden verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van inductiechemoradiotherapie met paclitaxel en cisplatine gevolgd door selectieve blaaspreservatie of radicale cystectomie en adjuvante chemotherapie bij patiënten met stadium II of III spierinvasief carcinoom van de blaas die eerder zijn behandeld met transurethrale tumorresectie.
  • Evalueer de werkzaamheid van transurethrale tumorresectie en inductiechemoradiotherapie bij het bereiken van een volledige respons bij deze patiëntenpopulatie.
  • Beoordeel de waarde van tumorparameters als prognostische factoren voor initiële tumorrespons en recidiefvrije overleving in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Vier tot zes weken na eerdere transurethrale resectie krijgen patiënten inductietherapie bestaande uit paclitaxel IV gedurende 1 uur op dag 1, 8 en 15, cisplatine IV gedurende 1 uur op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16, en radiotherapie tweemaal daags op dag 1-5, 8-12 en 17.

Vier weken na de inductietherapie ondergaan de patiënten een urologische evaluatie. 1-2 weken na evaluatie krijgen patiënten met volledige respons consolidatietherapie bestaande uit paclitaxel IV gedurende 1 uur op dag 1 en 8, cisplatine IV gedurende 1 uur op dag 1, 2, 8 en 9, en radiotherapie tweemaal daags op dag 1 -5 en 8-10. Patiënten met een slechte tumorrespons ondergaan een cystectomie.

Twaalf weken na consolidatietherapie of 8 weken na radicale cystectomie krijgen patiënten adjuvante chemotherapie bestaande uit gemcitabine IV gedurende 30-60 minuten gevolgd door cisplatine IV gedurende 1 uur om de 3 weken. De behandeling wordt elke 4 weken gedurende 4 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten worden elke 4 maanden gevolgd gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 3 jaar zullen in totaal 84 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd stadium II of III (T2-4a, Nx of N0, M0) primair carcinoom van de blaas met spierinvasie

    • Resectabele ziekte
    • Prostaat urethrale betrokkenheid met overgangscelcarcinoom toegestaan, indien volledig gereseceerd en geen bewijs van stromale invasie
    • Geen tumorgerelateerde hydronefrose

  • Positieve lymfeklieren moeten worden beoordeeld door middel van lymfadenectomie of percutane naaldbiopsie

    • Geen nodale metastasen
  • Geen metastasen op afstand

  • Niet meer dan 6 weken na eerdere transurethrale resectie van de blaastumor

    • Functionerende blaas

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Volwassen

Prestatiestatus:

  • Zobrod 0-1

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Hemoglobine minimaal 10 g/dL
  • Aantal witte bloedcellen (WBC) van ten minste 4.000/mm^3
  • Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.800/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

  • Bilirubine niet hoger dan 2,0 mg/dL

nier:

  • Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL
  • Creatinineklaring minimaal 60 ml/min

Ander:

  • Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve curatief behandelde niet-melanome huidkanker, stadium I prostaatkanker of carcinoma in situ van de cervix
  • Niet zwanger
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • Medisch bedienbaar

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Geen eerdere systemische chemotherapie

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Geen voorafgaande bekkenbestraling

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken

Ander:

  • Geen gelijktijdige potentiële nefrotoxische of ototoxische geneesmiddelen (bijv. aminoglycosiden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Transurethrale chirurgie met chemotherapie en bestraling gevolgd door selectieve blaaspreservatie of radicale cystectomie gevolgd door adjuvante chemotherapie.
Straling: bestralingstherapie
Geneesmiddel: cisplatine
Geneesmiddel: gemcitabine hydrochloride
Procedure: conventionele chirurgie
Geneesmiddel: paclitaxel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing en veiligheid van inductiechemo-radiotherapie gevolgd door definitieve lokale therapie van radicale cystectomie of consolidatie TCI, gevolgd door vier cycli van poliklinische adjuvante gemcitabine-cisplatine-chemotherapie.
Tijdsspanne: Van begin tot eind van alle protocoltherapie
Voltooiing en veiligheid van inductiechemo-radiotherapie (cisplatine, paclitaxel en bestraling [TCI]) gevolgd door definitieve lokale therapie van ofwel radicale cystectomie (voor patiënten bij wie de initiële tumor geen complete respons is) of consolidatie TCI (voor patiënten bij wie de initiële tumor is verdwenen), gevolgd door vier cycli van poliklinische adjuvante gemcitabine-cisplatine-chemotherapie.
Van begin tot eind van alle protocoltherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volledige respons na TCI-inductie
Tijdsspanne: Van begin tot eind van alle protocoltherapie
Van begin tot eind van alle protocoltherapie
Voltooiing en veiligheid van de vier cycli van gemcitabine-cisplatine-chemotherapie
Tijdsspanne: Van begin tot eind van alle protocoltherapie
Van begin tot eind van alle protocoltherapie
Falen van invasieve lokale behandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de protocolbehandeling tot de datum van lokaal falen. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten de behandeling hebben afgerond.
Vanaf het begin van de protocolbehandeling tot de datum van lokaal falen. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten de behandeling hebben afgerond.
Metastase op afstand
Tijdsspanne: Vanaf start protocolbehandeling tot datum metastase op afstand
Vanaf start protocolbehandeling tot datum metastase op afstand
Om de waarde van tumorhistopathologie, moleculaire genetica en DNA-flowcytometrische parameters te onderzoeken als mogelijke significante prognostische factoren voor initiële tumorrespons en recidiefvrije overleving.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de protocolbehandeling tot de datum waarop de laatste patiënt de behandeling heeft afgerond. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten de behandeling hebben voltooid.
Vanaf het begin van de protocolbehandeling tot de datum waarop de laatste patiënt de behandeling heeft afgerond. Analyse vindt plaats nadat alle patiënten de behandeling hebben voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Donald S. Kaufman, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTOG-9906
  • CDR0000067122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren