Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito ja yhdistelmäkemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II tai vaiheen III virtsarakon syöpä

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen I/II koe potilailla, joilla on lihaksiin tunkeutuva virtsarakon syöpä transuretraalisella leikkauksella sekä taksolia, sisplatiinia ja Bid-säteilytystä, jota seuraa joko selektiivinen virtsarakon säilöntä tai radikaali kystektomia ja adjuvanttikemoterapia

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoidon yhdistäminen kemoterapiaan ja leikkaukseen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus tutkia sädehoidon ja yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II tai III virtsarakon syöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi paklitakselin ja sisplatiinin induktiokemosädehoidon turvallisuus ja siedettävyys, jota seuraa selektiivinen virtsarakon säilöntä tai radikaali kystektomia ja adjuvanttikemoterapia potilailla, joilla on vaiheen II tai III lihasinvasiivinen virtsarakon karsinooma, jota on aiemmin hoidettu transuretraalisella kasvainresektiolla.
  • Arvioi transuretraalisen kasvaimen resektion ja induktiokemoradioterapian tehokkuus täydellisen vasteen saavuttamisessa tässä potilaspopulaatiossa.
  • Arvioi kasvainparametrien arvo prognostisina tekijöinä kasvaimen alkuperäisen vasteen ja uusiutumisvapaan eloonjäämisen kannalta tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Neljästä kuuteen viikkoa aiemman transuretraalisen resektion jälkeen potilaat saavat induktiohoitoa, joka sisältää paklitakseli IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15, sisplatiini IV:tä yli 1 tunnin päivinä 1, 2, 8, 9, 15 ja 16, ja sädehoito kahdesti päivässä päivinä 1-5, 8-12 ja 17.

Neljä viikkoa induktiohoidon jälkeen potilaille tehdään urologinen arviointi. 1-2 viikkoa arvioinnin jälkeen potilaat, joilla on täydellinen vaste, saavat konsolidaatiohoitoa, joka sisältää paklitakseli IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1 ja 8, sisplatiini IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 2, 8 ja 9 sekä sädehoitoa kahdesti päivässä päivinä 1 -5 ja 8-10. Potilaille, joilla on huono tuumorivaste, tehdään kystectomia.

12 viikkoa konsolidaatiohoidon tai 8 viikkoa radikaalin kystectomian jälkeen potilaat saavat adjuvanttia kemoterapiaa, joka sisältää gemsitabiini IV 30-60 minuutin ajan, minkä jälkeen sisplatiini IV 1 tunnin välein 3 viikon välein. Hoito toistetaan 4 viikon välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 84 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen II tai III (T2-4a, Nx tai N0, M0) primaarinen virtsarakon syöpä lihasinvaasiolla

    • Resekoitavissa oleva sairaus
    • Eturauhasen virtsaputken osallistuminen siirtymävaiheen solukarsinoomaan on sallittu, jos se leikataan kokonaan eikä merkkejä stroomainvaasiosta
    • Ei kasvaimeen liittyvää hydronefroosia

  • Positiivinen imusolmuke on arvioitava lymfadenektomialla tai perkutaanisella neulabiopsialla

    • Ei solmukohtaisia ​​etäpesäkkeitä
  • Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä

  • Enintään 6 viikkoa edellisestä virtsarakon kasvaimen transuretraalisesta resektiosta

    • Toimiva virtsarakko

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Aikuinen

Suorituskyvyn tila:

  • Zubrod 0-1

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Hemoglobiini vähintään 10 g/dl
  • Valkosolujen (WBC) määrä vähintään 4000/mm^3
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1800/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Muuta:

  • Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi parantavasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, I vaiheen eturauhassyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei raskaana
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Lääketieteellisesti leikattavissa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa lantion sädehoitoa

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

  • Ei samanaikaisia ​​mahdollisia nefrotoksisia tai ototoksisia lääkkeitä (esim. aminoglykosideja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Transuretraalinen leikkaus kemoterapialla ja sädehoidolla, jota seuraa joko selektiivinen virtsarakon säilöntä tai radikaali kystectomia, jota seuraa adjuvanttikemoterapia.
Säteily: sädehoitoa
Lääke: sisplatiini
Lääke: gemsitabiinihydrokloridi
Menettely: perinteinen leikkaus
Lääke: paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktiokemosädehoidon loppuun saattaminen ja turvallisuus, jota seuraa lopullinen paikallinen joko radikaali kystectomia tai konsolidaatio-TCI, jonka jälkeen neljä sykliä avohoitoa adjuvanttia gemsitabiini-sisplatiinikemoterapiaa.
Aikaikkuna: Kaiken protokollahoidon alusta loppuun
Induktiokemosädehoidon (sisplatiini, paklitakseli ja sädehoito [TCI]) loppuun saattaminen ja turvallisuus, jota seuraa lopullinen paikallinen joko radikaali kystectomia (potilaille, joille alkuperäinen kasvain ei ole täydellinen vaste) tai konsolidaatio-TCI (potilaille, joille alkuperäinen kasvain on parantunut), jota seurasi neljä ambulanssin adjuvanttia gemsitabiini-sisplatiinikemoterapiasykliä.
Kaiken protokollahoidon alusta loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellinen vaste TCI-induktion jälkeen
Aikaikkuna: Kaiken protokollahoidon alusta loppuun
Kaiken protokollahoidon alusta loppuun
Neljän gemsitabiini-sisplatiinikemoterapiasyklin loppuun saattaminen ja turvallisuus
Aikaikkuna: Kaiken protokollahoidon alusta loppuun
Kaiken protokollahoidon alusta loppuun
Invasiivinen paikallishoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Protokollahoidon alusta paikallisen epäonnistumisen päivämäärään. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat saaneet hoidon loppuun.
Protokollahoidon alusta paikallisen epäonnistumisen päivämäärään. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat saaneet hoidon loppuun.
Kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta kaukaisen etäpesäkkeen syntymispäivään
Protokollahoidon aloittamisesta kaukaisen etäpesäkkeen syntymispäivään
Tutkia kasvaimen histopatologian, molekyyligenetiikan ja DNA-virtaussytometristen parametrien arvoa mahdollisina merkittävinä prognostisina tekijöinä kasvaimen alkuvasteen ja uusiutumisvapaan eloonjäämisen kannalta.
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin viimeinen potilas on lopettanut hoidon. Analyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat saaneet hoidon loppuun.
Protokollahoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin viimeinen potilas on lopettanut hoidon. Analyysi suoritetaan, kun kaikki potilaat ovat saaneet hoidon loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Donald S. Kaufman, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG-9906
  • CDR0000067122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa