Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia és kombinált kemoterápia II. vagy III. stádiumú hólyagrákos betegek kezelésében

2020. október 19. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group

I./II. fázisú vizsgálat izom-inváziós húgyhólyagrákban szenvedő betegeknél transzuretrális műtét plusz taxol, ciszplatin és ajánlati besugárzás, majd szelektív hólyagmegőrzés vagy radikális cisztektómia és adjuváns kemoterápia után

INDOKOLÁS: A sugárterápia röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon akadályozzák meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A sugárterápia kemoterápiával és műtéttel történő kombinálása több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: I./II. fázisú vizsgálat a sugárterápia és a kombinált kemoterápia hatékonyságának tanulmányozására olyan betegek kezelésében, akiknek II. vagy III. stádiumú, műtéttel eltávolítható hólyagrákja van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje a paklitaxellel és ciszplatinnal végzett indukciós kemoradioterápia biztonságosságát és tolerálhatóságát, majd szelektív hólyagmegőrzést vagy radikális cystectomiát és adjuváns kemoterápiát olyan betegeknél, akiknek II. vagy III. stádiumú izominvazív húgyhólyagcarcinomája van, és korábban transzuretrális tumorreszekciót kezeltek.
  • Értékelje a transzuretrális tumorreszekció és az indukciós kemoradioterápia hatékonyságát a teljes válasz elérésében ebben a betegpopulációban.
  • Értékelje a tumorparaméterek értékét, mint prognosztikai faktorokat a kezdeti tumorválasz és a kiújulásmentes túlélés szempontjából ebben a betegpopulációban.

VÁZLAT: Négy-hat héttel az előző transzuretrális reszekció után a betegek indukciós terápiát kapnak, amely paclitaxel IV-et tartalmaz 1 órán keresztül az 1., 8. és 15. napon, cisplatin IV-et 1 órán keresztül az 1., 2., 8., 9., 15. és 16. napon, és sugárterápia naponta kétszer az 1-5., 8-12. és 17. napon.

Négy héttel az indukciós terápia után a betegeket urológiai vizsgálatnak vetik alá. Az értékelés után 1-2 héttel a teljes választ adó betegek konszolidációs terápiát kapnak, amely az 1. és 8. napon 1 órán át paclitaxel IV-et, az 1., 2., 8. és 9. napon 1 órán át cisplatin IV-et, az 1. napon pedig naponta kétszer sugárkezelést tartalmaz. -5 és 8-10. A rossz tumorválaszú betegek cisztektómián esnek át.

A konszolidációs terápia után 12 héttel vagy a radikális cisztektómia után 8 héttel a betegek gemcitabint IV tartalmazó adjuváns kemoterápiát kapnak 30-60 percen keresztül, majd 3 hetente 1 órán át ciszplatin IV-et. A kezelést 4 hetente meg kell ismételni 4 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegeket 1 éven keresztül 4 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.

ELŐREJELZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 84 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 3 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Egyesült Államok, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, Egyesült Államok, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Egyesült Államok, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt II. vagy III. stádiumú (T2-4a, Nx vagy N0, M0) primer hólyagkarcinóma izominvázióval

    • Reszekálható betegség
    • A prosztata húgycső érintettsége átmeneti sejtkarcinómával megengedett, ha teljesen kimetszették, és nincs bizonyíték a stroma invázióra
    • Nincs daganathoz kapcsolódó hydronephrosis

  • A pozitív nyirokcsomót lymphadenectomiával vagy perkután tűbiopsziával kell értékelni

    • Nincs csomó metasztázis
  • Nincsenek távoli áttétek

  • Legfeljebb 6 hét a hólyagdaganat előző transzuretrális reszekciója óta

    • Működő hólyag

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Felnőtt

Teljesítmény állapota:

  • Zubrod 0-1

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Hemoglobin legalább 10 g/dl
  • A fehérvérsejtszám (WBC) legalább 4000/mm^3
  • Az abszolút neutrofilszám legalább 1800/mm^3
  • Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3

Máj:

  • Bilirubin nem haladja meg a 2,0 mg/dl-t

Vese:

  • A kreatinin nem haladja meg az 1,5 mg/dl-t
  • A kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc

Egyéb:

  • Nincs más korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a gyógyítólag kezelt nem melanómás bőrrákot, az I. stádiumú prosztatarákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját
  • Nem terhes
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • Orvosilag operálható

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nincs előzetes szisztémás kemoterápia

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nincs előzetes kismedencei sugárkezelés

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Egyéb:

  • Nincsenek egyidejűleg lehetséges nefrotoxikus vagy ototoxikus gyógyszerek (pl. aminoglikozidok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Transzuretrális műtét kemoterápiával és sugárterápiával, amelyet vagy szelektív hólyagmegőrzés vagy radikális cisztektómia követ, majd adjuváns kemoterápia.
Sugárzás: sugárkezelés
Drog: ciszplatin
Drog: gemcitabin-hidroklorid
Eljárás: hagyományos műtét
Drog: paklitaxel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az indukciós kemo-radioterápia befejezése és biztonságossága, amelyet radikális cisztektómia vagy konszolidációs TCI végleges lokális terápiája követ, majd négy ciklus ambuláns adjuváns gemcitabin-ciszplatin kemoterápia.
Időkeret: Az összes protokollterápia elejétől a végéig
Az indukciós kemo-sugárterápia (ciszplatin, paklitaxel és besugárzás [TCI]) befejezése és biztonságossága, amelyet radikális cisztektómia (azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti daganat nem jelent teljes választ) vagy konszolidációs TCI (azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti daganat kitisztult), majd négy ciklus ambuláns adjuváns gemcitabin-ciszplatin kemoterápia követte.
Az összes protokollterápia elejétől a végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes válasz a TCI indukció után
Időkeret: Az összes protokollterápia elejétől a végéig
Az összes protokollterápia elejétől a végéig
A gemcitabin-ciszplatin kemoterápia négy ciklusának befejezése és biztonságossága
Időkeret: Az összes protokollterápia elejétől a végéig
Az összes protokollterápia elejétől a végéig
Az invazív helyi kezelés sikertelensége
Időkeret: A protokoll kezelés kezdetétől a helyi kudarc időpontjáig. Az elemzés azután történik, hogy minden beteg befejezte a kezelést.
A protokoll kezelés kezdetétől a helyi kudarc időpontjáig. Az elemzés azután történik, hogy minden beteg befejezte a kezelést.
Távoli metasztázis
Időkeret: A protokoll kezelés kezdetétől a távoli metasztázis időpontjáig
A protokoll kezelés kezdetétől a távoli metasztázis időpontjáig
Vizsgálni a tumorszövettani, molekuláris genetikai és DNS-áramlási citometriai paraméterek értékét, mint a kezdeti tumorválasz és a kiújulásmentes túlélés lehetséges szignifikáns prognosztikai tényezőit.
Időkeret: A protokollos kezelés kezdetétől az utolsó beteg kezelésének befejezéséig. Az elemzés az összes beteg kezelésének befejezése után történik.
A protokollos kezelés kezdetétől az utolsó beteg kezelésének befejezéséig. Az elemzés az összes beteg kezelésének befejezése után történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Donald S. Kaufman, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2003. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTOG-9906
  • CDR0000067122

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel