放疗和联合化疗治疗 II 期或 III 期膀胱癌患者
2020年10月19日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group
经尿道手术加紫杉醇、顺铂和 Bid 照射后进行选择性膀胱保留或根治性膀胱切除术和辅助化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者的 I/II 期试验
基本原理：放射疗法使用 X 射线来破坏肿瘤细胞。 化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 将放疗与化疗和手术相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：I/II 期试验研究放疗加联合化疗治疗可通过手术切除的 II 期或 III 期膀胱癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估紫杉醇和顺铂诱导放化疗后选择性膀胱保留或根治性膀胱切除术和辅助化疗对既往接受过经尿道肿瘤切除术治疗的 II 期或 III 期肌肉浸润性膀胱癌患者的安全性和耐受性。
- 评估经尿道肿瘤切除术和诱导化放疗在该患者群体中实现完全缓解的疗效。
- 评估肿瘤参数的价值作为该患者群体中初始肿瘤反应和无复发生存的预后因素。
大纲：在先前的经尿道切除术后 4 至 6 周，患者接受诱导治疗，包括在第 1、8 和 15 天静脉注射紫杉醇超过 1 小时，在第 1、2、8、9、15 和 16 天静脉注射顺铂超过 1 小时，在第 1-5 天、第 8-12 天和第 17 天每天进行两次放疗。
诱导治疗后 4 周，患者接受泌尿系统评估。 评估后 1-2 周，完全缓解的患者接受巩固治疗，包括在第 1 天和第 8 天静脉注射紫杉醇超过 1 小时，在第 1、2、8 和 9 天静脉注射顺铂超过 1 小时，以及在第 1 天每天两次放疗-5 和 8-10。 肿瘤反应差的患者接受膀胱切除术。
在巩固治疗后 12 周或根治性膀胱切除术后 8 周，患者接受辅助化疗，包括静脉注射吉西他滨 30-60 分钟，然后每 3 周接受静脉注射顺铂 1 小时以上。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周重复治疗 4 个疗程。
患者每 4 个月随访 1 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次。
预计应计：本研究将在 3 年内累计招募 84 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville、Alabama、美国、35801-4470
- Huntsville Hospital System
-
Mobile、Alabama、美国、36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery、Alabama、美国、36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord、California、美国、94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte、California、美国、91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno、California、美国、93720
- California Cancer Center
-
Fresno、California、美国、93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Greenbrae、California、美国、94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach、California、美国、90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles、California、美国、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles、California、美国、90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Oakland、California、美国、94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena、California、美国、91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona、California、美国、91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento、California、美国、95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego、California、美国、92101-1492
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco、California、美国、94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose、California、美国、95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base、California、美国、94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver、Colorado、美国、80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction、Colorado、美国、81502
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne、Florida、美国、32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami、Florida、美国、33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami、Florida、美国、33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami、Florida、美国、33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park、Florida、美国、32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando、Florida、美国、32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City、Florida、美国、32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City、Florida、美国、32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota、Florida、美国、34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa、Florida、美国、33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus、Georgia、美国、31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome、Georgia、美国、30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、美国、60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey、Illinois、美国、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria、Illinois、美国、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson、Indiana、美国、46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington、Indiana、美国、47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis、Indiana、美国、46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、美国、46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Muncie、Indiana、美国、47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque、Iowa、美国、52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、美国、40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville、Kentucky、美国、42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、美国、21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore、Maryland、美国、21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21225
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury、Maryland、美国、21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Hyannis、Massachusetts、美国、02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、美国、48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette、Michigan、美国、49855
- Marquette General Hospital
-
Midland、Michigan、美国、48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy、Michigan、美国、48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City、Missouri、美国、64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester、New Hampshire、美国、03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Cancer Institute
-
East Orange、New Jersey、美国、07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison、New Jersey、美国、08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth、New Jersey、美国、07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch、New Jersey、美国、07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville、New Jersey、美国、08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly、New Jersey、美国、08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Cancer Institute of New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona、New Jersey、美国、08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood、New Jersey、美国、07450
- Valley Hospital
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- Community Medical Center
-
Trenton、New Jersey、美国、08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren、New Jersey、美国、07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn、New York、美国、11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Clifton Springs、New York、美国、14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset、New York、美国、11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York、New York、美国、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh、New York、美国、12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie、New York、美国、12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Syracuse、New York、美国、13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers、New York、美国、10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord、North Carolina、美国、28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot、North Dakota、美国、58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44302
- Akron General Medical Center
-
Akron、Ohio、美国、44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267-0502
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus、Ohio、美国、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus、Ohio、美国、43206
- CCOP - Columbus
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo、Ohio、美国、43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby、Pennsylvania、美国、19023
- Fitzgerald Mercy Hospital
-
Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton、Pennsylvania、美国、18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York、Pennsylvania、美国、17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、美国、38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston、Texas、美国、77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、美国、77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock、Texas、美国、79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena、Texas、美国、77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George、Utah、美国、84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City、Utah、美国、84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、美国、05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington、Vermont、美国、05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg、Virginia、美国、22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond、Virginia、美国、23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- Bon-Secours - St. Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane、Washington、美国、99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima、Washington、美国、98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling、West Virginia、美国、26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison、Wisconsin、美国、53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- St. Luke's Medical Center
-
Racine、Wisconsin、美国、53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
Waukesha、Wisconsin、美国、53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
经组织学证实的 II 期或 III 期（T2-4a、Nx 或 N0、M0）原发性膀胱癌伴肌肉浸润
- 可切除疾病
- 如果完全切除并且没有间质浸润的证据，则允许前列腺尿道受累移行细胞癌
- 无肿瘤相关性肾积水
阳性淋巴结必须通过淋巴结切除术或经皮穿刺活检来评估
- 无淋巴结转移
- 无远处转移
自先前经尿道膀胱肿瘤切除术后不超过 6 周
- 功能性膀胱
患者特征：
年龄：
- 成人
性能状态：
- 祖布罗德 0-1
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 血红蛋白至少 10 g/dL
- 白细胞 (WBC) 计数至少为 4,000/mm^3
- 中性粒细胞绝对计数至少 1,800/mm^3
- 血小板计数至少 100,000/mm^3
肝脏：
- 胆红素不超过 2.0 mg/dL
肾脏：
- 肌酐不超过 1.5 mg/dL
- 肌酐清除率至少为 60 mL/min
其他：
- 除了已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、I 期前列腺癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他先前或并发的恶性肿瘤
- 未怀孕
- 妊娠试验阴性
- 生育患者必须使用有效的避孕措施
- 医学上可操作
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 无既往全身化疗
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 未接受盆腔放疗
外科手术：
- 见疾病特征
其他：
- 没有并发的潜在肾毒性或耳毒性药物（例如，氨基糖苷类）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
经尿道手术联合化疗和放疗，然后进行选择性膀胱保留或根治性膀胱切除术，然后进行辅助化疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诱导化放疗的完成和安全性，随后是根治性膀胱切除术或巩固性 TCI 的根治性局部治疗，随后是四个周期的门诊辅助吉西他滨-顺铂化疗。
大体时间：从开始到结束所有协议治疗
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诱导化放疗（顺铂、紫杉醇和放疗 [TCI]）的完成和安全性，然后是根治性膀胱切除术（对于初始肿瘤未完全缓解的患者）或巩固性 TCI（对于接受 TCI 治疗的患者）的根治性局部治疗初始肿瘤已清除），随后进行四个周期的门诊吉西他滨-顺铂辅助化疗。
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从开始到结束所有协议治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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TCI 诱导后完全缓解
大体时间：从开始到结束所有协议治疗
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从开始到结束所有协议治疗
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吉西他滨-顺铂化疗四个周期的完成和安全性
大体时间：从开始到结束所有协议治疗
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从开始到结束所有协议治疗
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侵入性局部治疗失败
大体时间：从方案治疗开始到局部失败的日期。在所有患者完成治疗后进行分析。
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从方案治疗开始到局部失败的日期。在所有患者完成治疗后进行分析。
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远处转移
大体时间：从方案治疗开始到远处转移日期
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从方案治疗开始到远处转移日期
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检查肿瘤组织病理学、分子遗传学和 DNA 流式细胞仪参数的价值，作为初始肿瘤反应和无复发生存的可能重要预后因素。
大体时间：从方案治疗开始到最后一名患者完成治疗的日期。在所有患者完成治疗后进行分析。
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从方案治疗开始到最后一名患者完成治疗的日期。在所有患者完成治疗后进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Donald S. Kaufman, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Efstathiou JA, Bae K, Shipley WU, Kaufman DS, Hagan MP, Heney NM, Sandler HM. Late pelvic toxicity after bladder-sparing therapy in patients with invasive bladder cancer: RTOG 89-03, 95-06, 97-06, 99-06. J Clin Oncol. 2009 Sep 1;27(25):4055-61. doi: 10.1200/JCO.2008.19.5776. Epub 2009 Jul 27.
- Shipley WU, Bae K, Efstathiou JA, et al.: Late pelvic toxicity following bladder-sparing therapy in patients with invasive bladder cancer: analysis of RTOG 89-03, 95-06, 97-06, 99-06. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-14, S8, 2007.
- Kaufman DS, Winter KA, Shipley WU, Heney NM, Wallace HJ 3rd, Toonkel LM, Zietman AL, Tanguay S, Sandler HM. Phase I-II RTOG study (99-06) of patients with muscle-invasive bladder cancer undergoing transurethral surgery, paclitaxel, cisplatin, and twice-daily radiotherapy followed by selective bladder preservation or radical cystectomy and adjuvant chemotherapy. Urology. 2009 Apr;73(4):833-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.09.036. Epub 2008 Dec 18.
- Kaufman DS, Winter KA, Shipley WU, et al.: Muscle-invading bladder cancer, RTOG Protocol 99-06: initial report of a phase I/II trial of selective bladder-conservation employing TURBT, accelerated irradiation sensitized with cisplatin and paclitaxel followed by adjuvant cisplatin and gemcitabine chemotherapy. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-4506, 379s, 2005.
- Mak RH, Hunt D, Shipley WU, Efstathiou JA, Tester WJ, Hagan MP, Kaufman DS, Heney NM, Zietman AL. Long-term outcomes in patients with muscle-invasive bladder cancer after selective bladder-preserving combined-modality therapy: a pooled analysis of Radiation Therapy Oncology Group protocols 8802, 8903, 9506, 9706, 9906, and 0233. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3801-9. doi: 10.1200/JCO.2014.57.5548. Epub 2014 Nov 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):814.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年9月1日
初级完成 (实际的)
2003年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年9月29日
首次发布 (估计)
2003年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放射治疗的临床试验
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的