혈액암 환자 치료에서 기증자 골수 이식
혈액학적 악성종양에 대한 일치된 무관 및 일배체 골수 이식
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 골수 이식을 통해 의사는 더 많은 양의 화학요법 약물을 투여하고 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 혈액암이 있는 환자 치료에서 화학요법과 기증자 골수 이식의 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
목표: I. 고용량 화학요법 후 HLA 일치 동종이계 골수이식 치료 후 혈액암 환자의 1년 생존율을 결정합니다.
개요: 환자는 -8~-5일에 하루 4회 경구용 부설판을, -4~-1일에 1시간에 걸쳐 시클로포스파마이드 IV를, -2~0일에 12시간마다 1시간에 걸쳐 메틸프레드니솔론 IV를 받습니다. CD34+ 줄기 세포 증강 기증자 골수는 0일에 주입됩니다. Methylprednisolone은 5-16일에 1시간에 걸쳐 IV로 투여된 후 점점 줄어듭니다. 1년 동안 6개월마다 환자를 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.
예상 발생: 총 36명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Center for Cancer Treatment and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 다음 중 하나의 진단: 첫 번째 만성 단계의 만성 골수성 백혈병(CML) 골수이형성 증후군 과잉 모세포를 동반한 불응성 빈혈(RAEB) 변형 중인 RAEB 치료되지 않았거나 완전 관해 상태의 이차 백혈병 1(CR1) 완전 관해 상태의 급성 골수성 백혈병 2(CR2) CR2의 급성 림프구성 백혈병(ALL) CR1의 고위험 급성 백혈병 CR1의 Ph+ ALL 또는 유도 화학요법 후 경화 또는 동종이계 골수 이식(BMT) 자격이 있어야 함 BMT에 대한 HLA 일치 형제 기증자 없음 현재 없음 중추신경계 질환 2회 이상의 활동성 중추신경계 질환 병력 없음
환자 특성: 연령: 19~55세 수행 상태: ECOG 0 또는 1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 2mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 2mg/dL 이하 심혈관계: LVEF 45 이상 % 활동성 울혈성 심부전, 부정맥 또는 협심증 없음 지난 12개월 이내에 심근경색 없음 폐: FEV1 및 FVC가 최소 50% 예측됨(이전에 흉부 또는 외투막 방사선 요법을 받은 경우 75% 예측됨) 기타: 활동성 심각한 감염 없음(예: , 모균증, 조절되지 않는 아스페르길루스증 또는 결핵) HIV 음성 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 순응을 방해하는 쇠약하게 만드는 의학적 또는 정신적 질병이 동반되지 않음 치료적으로 치료된 피부암 또는 자궁경부암을 제외하고 이전의 악성 종양이 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 자가 또는 동종이계 골수 이식 이전 기증자로부터 이전 수혈 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 질병
- 골수 질환
- 혈액 질환
- 출혈성 장애
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
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- 신생물, 형질세포
- 백혈병
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- 형질세포종
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- 항류마티스제
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- 면역학적 요인
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- 프레드니솔론 인산염
- 사이클로포스파마이드
- 부설판
기타 연구 ID 번호
- J9828 CDR0000067159
- P30CA006973 (미국 NIH 보조금/계약)
- JHOC-98032006
- JHOC-J9828
- NCI-G99-1543
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