Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajien luuydinsiirto hematologista syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteensopimaton ja haploidenttinen luuydinsiirto hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Luuytimensiirto voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja luovuttajan luuytimensiirron tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on hematologinen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden 1 vuoden eloonjäämisaste HLA-yhteensopivalla allogeenisellä luuytimensiirrolla suuren annoksen kemoterapian jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta annettavaa busulfaania neljä kertaa päivässä päivinä -8 - -5, syklofosfamidi IV:tä yli tunnin ajan päivinä -4 - -1 ja metyyliprednisolonia IV tunnin välein 12 tunnin välein päivinä -2 - 0. CD34+-kantasolu lisätty luovuttajan luuydin infusoidaan päivänä 0. Metyyliprednisolonia annetaan IV 1 tunnin aikana päivinä 5-16 ja sitten kapenee. Potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 36 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Center for Cancer Treatment and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Diagnoosi jokin seuraavista: Krooninen myelooinen leukemia (CML) ensimmäisessä kroonisessa vaiheessa Myelodysplastinen oireyhtymä Refraktori anemia, jossa on ylimääräisiä blasteja (RAEB) RAEB transformaatiossa Sekundaariset leukemiat hoitamattomat tai täydellisessä remissiossa 1 (CR1) Akuutti myelooinen leukemia täydellisessä remissiossa 2 (CR2) Akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL) CR2:ssa Korkean riskin akuutti leukemia CR1:ssä Ph+ ALL CR1:ssä tai konsolidaatio induktiokemoterapian jälkeen Täytyy täyttää allogeeninen luuytimensiirto (BMT) Ei HLA-yhteensopivaa sisarusluovuttajaa BMT:lle Keskushermostosairaus Ei aiemmin ollut enempää kuin 2 aktiivisen keskushermoston sairauden jaksoa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 19 - 55 Suorituskyky: ECOG 0 tai 1 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Bilirubiini enintään 2 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 2 mg/dl Sydän: LVEF vähintään 45 % Ei aktiivista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, rytmihäiriötä tai angina pectorista Ei sydäninfarktia viimeisten 12 kuukauden aikana Keuhko: FEV1 ja FVC vähintään 50 % ennustettu (75 % ennustettu, jos niitä on saatu aikaisemmasta rintakehän tai vaipan sädehoidosta) Muu: Ei aktiivista vakavaa infektiota (esim. , mukormykoosi, hallitsematon aspergilloosi tai tuberkuloosi) HIV-negatiivinen Ei raskaana Hedelmällisen potilaan on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei samanaikaisia ​​heikentäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka estäisivät hoitomyöntymisen Ei aiempaa pahanlaatuista sairautta lukuun ottamatta hoidettuja ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa autologista tai allogeenistä luuytimensiirtoa Ei aikaisempia verensiirtoja luovuttajalta Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J9828 CDR0000067159
  • P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • JHOC-98032006
  • JHOC-J9828
  • NCI-G99-1543

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa