Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donorknoglemarvstransplantation ved behandling af patienter med hæmatologisk cancer

1. maj 2014 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Matchet ikke-relateret og haploidentisk knoglemarvstransplantation for hæmatologiske maligniteter

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Knoglemarvstransplantation kan give lægen mulighed for at give højere doser kemoterapi og dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi plus donorknoglemarvstransplantation til behandling af patienter, der har hæmatologisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem 1-års overlevelsesraten for patienter med hæmatologiske maligniteter efter behandling med HLA-matchet allogen knoglemarvstransplantation efter højdosis kemoterapi.

OVERSIGT: Patienterne får oral busulfan fire gange dagligt på dag -8 til -5, cyclophosphamid IV over 1 time på dag -4 til -1 og methylprednisolon IV over 1 time hver 12. time på dag -2 til 0. CD34+ stamcelle forstærket donorknoglemarv infunderes på dag 0. Methylprednisolon administreres IV over 1 time på dag 5-16 og nedtrappes derefter. Patienterne følges hver 6. måned i 1 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 36 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Center for Cancer Treatment and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af en eller flere af følgende: Kronisk myelogen leukæmi (CML) i første kronisk fase Myelodysplastisk syndrom Refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB) RAEB i transformation Sekundære leukæmier ubehandlet eller i fuldstændig remission 1 (CR1) Akut i fuldstændig myeloid remission 2 (CR2) Akut lymfatisk leukæmi (ALL) i CR2 Højrisiko akut leukæmi i CR1 Ph+ ALL i CR1 eller konsolidering efter induktionskemoterapi Skal kvalificere sig til allogen knoglemarvstransplantation (BMT) Ingen HLA-matchet, søskendedonor til BMT tilgængelig Ingen aktuelle CNS-sygdom Ingen historie med mere end 2 episoder med aktiv CNS-sygdom

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 19 til 55 Ydeevnestatus: ECOG 0 eller 1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin ikke større end 2 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større end 2 mg/dL Kardiovaskulær: LVEF mindst 45 % Ingen aktiv kongestiv hjertesvigt, arytmi eller angina pectoris Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder Lunge: FEV1 og FVC mindst 50 % forudsagt (75 % forudsagt, hvis modtaget tidligere thorax- eller kappestrålebehandling) Andet: Ingen aktiv alvorlig infektion (f.eks. , mucormycosis, ukontrolleret aspergillose eller tuberkulose) HIV-negativ Ikke gravid Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen samtidig invaliderende medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der vil udelukke overholdelse Ingen tidligere malignitet bortset fra helbredende behandlet hudkræft eller karcinom i livmoderhalsen

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere autolog eller allogen knoglemarvstransplantation Ingen tidligere transfusioner fra donor Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2004

Først opslået (SKØN)

28. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J9828 CDR0000067159
  • P30CA006973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • JHOC-98032006
  • JHOC-J9828
  • NCI-G99-1543

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner