재발성 악성 신경아교종 환자 치료에서의 카무스틴
2009년 2월 6일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
재발성 악성 신경아교종 환자를 대상으로 한 GLIADEL의 I상, 공개 라벨, 다중 센터 용량 증량 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 악성 신경아교종 수술을 받는 환자 치료에서 카르무스틴의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 재발성 악성 신경교종 수술을 받는 환자에서 카르무스틴 임플란트(GLIADEL)를 사용한 폴리페프로산 20의 안전성을 결정합니다.
개요: 이것은 용량 증량 연구입니다.
모든 환자는 최대 종양 절제술을 받습니다. 수술 시 6명의 환자 그룹은 절제 공동에 이식된 카무스틴의 용량을 증가시키는 최대 8개의 polifeprosan 20 웨이퍼를 받습니다.
다형성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종 이외의 수술 중 진단을 받은 환자는 웨이퍼 이식을 받지 않으며 연구에서 제외됩니다.
이식 후 3, 6, 12개월 후에 환자를 추적합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 52명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3295
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 수술이 필요한 병리학적으로 확인된 재발성 악성 신경아교종
- 조영 증강 CT 또는 MRI에서 직경이 최소 1.0cm인 편측, 천막상, 단독 병변
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 카르노프스키 60-100%
기대 수명:
- 최소 8주
조혈:
- WBC 최소 3,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 빌리루빈, AST, ALT 및 알칼리성 포스파타아제가 정상의 2.5배 미만
신장:
- 크레아티닌이 정상의 1.5배 미만
- BUN이 정상의 2.5배 미만
- 단백질 3g/dL 이하
- 육안적 혈뇨 없음
다른:
- nitrosourea에 대한 과민증 없음
- 임신 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 동시 생명을 위협하는 질병 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 연구 첫 8주 동안 동시 면역 요법 없음
화학 요법:
- 화학요법 후 최소 4주(니트로소우레아 투여 후 6주)
- 연구 첫 8주 동안 동시 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 사전 결정적인 외부 빔 방사선 요법(즉, 최소 5,000cGy) 필요
- 연구 첫 4주 동안 동시 방사선 요법 또는 근접 요법 없음
수술:
- 천막상 뇌종양에 대한 사전 세포감소술 필요
- 생검만으로는 충분하지 않음
다른:
- 연구 첫 8주 동안 동시 조사 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alessandro Olivi, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 6일
마지막으로 확인됨
1999년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065129
- NABTT-101-9601
- JHOC-NABTT-101-9601
- NCI-T96-0052H
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