Carmustina en el tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma maligno recurrente confirmado patológicamente para el cual está indicada la cirugía
• Lesión solitaria supratentorial unilateral de al menos 1,0 cm de diámetro en la TC o la RM con contraste

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 8 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina, AST, ALT y fosfatasa alcalina menos de 2,5 veces lo normal

Renal:

• Creatinina menos de 1,5 veces lo normal
• BUN menos de 2,5 veces lo normal
• Proteína no superior a 3 g/dL
• Sin hematuria macroscópica

Otro:

• Sin hipersensibilidad a las nitrosoureas
• No embarazada
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin enfermedad concurrente que ponga en peligro la vida

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia concurrente durante las primeras 8 semanas de estudio

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia (6 semanas desde las nitrosoureas)
• Sin quimioterapia concurrente durante las primeras 8 semanas del estudio

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Se requiere radioterapia de haz externo definitiva previa (es decir, al menos 5000 cGy)
• Sin radioterapia o braquiterapia concurrentes durante las primeras 4 semanas de estudio

Cirugía:

• Se requiere cirugía citorreductora previa por tumor cerebral supratentorial
• La biopsia sola no es suficiente

Otro:

• Sin terapia de investigación concurrente durante las primeras 8 semanas de estudio