신경성 기립성 저혈압에 대한 미도드린의 2상 연구
목표: I. 신경성 기립성 저혈압 환자에서 알파 수용체 작용제인 미도드린의 안전성과 효능을 추가로 연구합니다.
II. 이 치료 요법으로 이러한 환자의 삶의 질을 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 부분적으로 무작위화된 다기관 연구입니다. 환자는 1주 및 3-5주 동안 하루에 세 번 경구 미도드린을 투여받은 다음 6-8주 동안 경구 미도드린 또는 위약을 투여받습니다.
삶의 질은 3주차, 6주차, 8주차에 평가됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 자율신경계 부전으로 인한 기립성 저혈압, 즉: 최소 15mmHg의 수축기 혈압(누운 자세에서 서 있을 때까지)의 강하 및 현기증, 현기증, 불안정의 증상이 4.5 이하 3일 동안 3개 평가 중 2개에서 10점 척도 --이전/동시 치료-- 동시 교감신경흥분제 또는 알파 수용체 작용제 또는 길항제 없음 중요한 평활근 이완제 또는 수축 특성(예: 칼슘 채널 차단제)이 있는 동시 약물 없음 최소 30 다른 이전 연구 약물 이후 일수 --환자 특성-- 간: 응고 장애 없음 신장: 급성 신염 또는 만성 신부전 없음 심혈관: 180/110mmHg를 초과하는 지속적인 앙와위 고혈압 없음 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전 없음 심근경색 없음 조절되지 않는 부정맥이 없음(심실 빈맥 또는 심박조율기로 치료하지 않은 2도 또는 3도 심장 블록) 불안정 협심증 없음 뇌 혈관 사고의 병력 없음 기타: 크롬친화세포종 없음 갑상선중독증 없음 발작 장애 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Horacio Kaufmann, Roberts Pharmaceutical
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11645
- RLI-5894009
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