Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania midodryny na neurogenne niedociśnienie ortostatyczne

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Dalsze badania nad bezpieczeństwem i skutecznością agonisty receptora alfa, midodryny, u pacjentów z neurogenną hipotonią ortostatyczną.

II. Ocenić jakość życia tych pacjentów z tym schematem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to częściowo randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci otrzymują doustnie midodrynę trzy razy dziennie w tygodniach 1 i 3-5, a następnie doustnie midodrynę lub placebo przez tygodnie 6-8.

Jakość życia ocenia się w 3, 6 i 8 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Niedociśnienie ortostatyczne spowodowane niewydolnością autonomicznego układu nerwowego, tj.: Spadek skurczowego ciśnienia krwi (z pozycji leżącej do stojącej) o co najmniej 15 mm Hg ORAZ Objawy zawrotów głowy, oszołomienia, niestabilności o nasileniu 4,5 lub mniejszym na 10-punktowa skala w 2 z 3 ocen w okresie 3 dni --Przed/Terapia jednoczesna-- Brak jednoczesnych leków sympatykomimetycznych lub agonistów lub antagonistów receptora alfa Brak jednoczesnego stosowania leku o znaczących właściwościach zwiotczających lub zwężających mięśnie gładkie, np. blokerów kanału wapniowego Co najmniej 30 dni od innych wcześniej stosowanych leków -- Charakterystyka pacjenta -- Wątroba: brak koagulopatii Nerki: brak ostrego zapalenia nerek lub przewlekłej niewydolności nerek Układ sercowo-naczyniowy: brak utrzymującego się nadciśnienia w pozycji leżącej powyżej 180/110 mm Hg Brak zastoinowej niewydolności serca Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak niekontrolowanej arytmii (częstoskurcz komorowy lub blok II lub III stopnia nieleczony rozrusznikiem serca) Brak niestabilnej dławicy piersiowej Brak incydentu naczyniowo-mózgowego w wywiadzie Inne: Brak guza chromochłonnego Brak tyreotoksykozy Brak napadów padaczkowych Brak ciąży lub karmienia piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Roberts Pharmaceutical

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Horacio Kaufmann, Roberts Pharmaceutical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11645
  • RLI-5894009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj