Estudio de fase II de midodrina para la hipotensión ortostática neurogénica

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Hipotensión ortostática debida a insuficiencia del sistema nervioso autónomo, es decir: Caída de la presión arterial sistólica (de posición supina a de pie) de al menos 15 mm Hg Y Síntomas de mareos, aturdimiento, inestabilidad con una gravedad de 4.5 o menos en una Escala de 10 puntos en 2 de 3 evaluaciones durante un período de 3 días --Terapia previa/concurrente-- Sin simpaticomiméticos o agonistas o antagonistas de los receptores alfa concurrentes Sin fármaco concurrente con propiedades constrictoras o relajantes del músculo liso significativas, p. ej., bloqueadores de los canales de calcio Al menos 30 días desde otros agentes en investigación previos --Características del paciente-- Hepático: sin coagulopatía Renal: sin nefritis aguda o insuficiencia renal crónica Cardiovascular: sin hipertensión supina sostenida superior a 180/110 mm Hg Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses No arritmia no controlada (taquicardia ventricular o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado no tratado con marcapasos) No angina de pecho inestable No antecedentes de accidente vascular cerebral Otros: No feocromocitoma No tirotoxicosis No trastorno convulsivo No embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos