Fase II-studie van Midodrine voor neurogene orthostatische hypotensie

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Orthostatische hypotensie als gevolg van falen van het autonoom zenuwstelsel, d.w.z.: Daling van de systolische bloeddruk (liggend naar staand) van ten minste 15 mm Hg EN Symptomen van duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, onvastheid met een ernst van 4,5 of minder op een 10-puntsschaal in 2 van de 3 evaluaties over een periode van 3 dagen --Eerdere/gelijktijdige therapie-- Geen gelijktijdige sympathicomimetica of alfa-receptoragonisten of -antagonisten Geen gelijktijdig geneesmiddel met significante gladde-spierrelaxerende of constrictieve eigenschappen, bijv. calciumantagonisten Ten minste 30 dagen sinds andere eerdere onderzoeksagentia --Patiëntkenmerken-- Lever: geen coagulopathie Nier: geen acute nefritis of chronisch nierfalen Cardiovasculair: geen aanhoudende hypertensie in rugligging hoger dan 180/110 mm Hg Geen congestief hartfalen Geen myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden Geen ongecontroleerde aritmie (ventriculaire tachycardie of tweede- of derdegraads hartblok niet behandeld met pacemaker) Geen onstabiele angina pectoris Geen voorgeschiedenis van cerebraal vasculair accident Anders: Geen feochromocytoom Geen thyreotoxicose Geen convulsies Niet zwanger of borstvoeding Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken