Estudo de Fase II de Midodrine para Hipotensão Ortostática Neurogênica

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Hipotensão ortostática devido à falha do sistema nervoso autônomo, ou seja: Queda na pressão arterial sistólica (supino para em pé) de pelo menos 15 mm Hg E Sintomas de tontura, atordoamento, instabilidade com uma gravidade de 4,5 ou menos em um Escala de 10 pontos em 2 de 3 avaliações durante um período de 3 dias --Terapia prévia/concorrente-- Sem simpatomiméticos concomitantes ou agonistas ou antagonistas dos receptores alfa Sem medicamento concomitante com relaxantes musculares lisos significativos ou propriedades constritivas, por exemplo, bloqueadores dos canais de cálcio Pelo menos 30 dias desde outros agentes de investigação anteriores --Características do paciente-- Hepático: Sem coagulopatia Renal: Sem nefrite aguda ou insuficiência renal crônica Cardiovascular: Sem hipertensão supina sustentada maior que 180/110 mm Hg Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem arritmia descontrolada (taquicardia ventricular ou bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau não tratado com marcapasso) Sem angina pectoris instável Sem história de acidente vascular cerebral Outros: Sem feocromocitoma Sem tireotoxicose Sem distúrbio convulsivo Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz