Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af Midodrine til neurogen ortostatisk hypotension

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Undersøg yderligere sikkerheden og effektiviteten af ​​alfa-receptoragonisten midodrin hos patienter med neurogen ortostatisk hypotension.

II. Vurder livskvaliteten hos disse patienter med dette behandlingsregime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en delvist randomiseret, multicenterundersøgelse. Patienterne får oral midodrin tre gange dagligt i uge 1 og 3-5, derefter enten oral midodrin eller placebo i uge 6-8.

Livskvalitet vurderes i uge 3, 6 og 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Ortostatisk hypotension på grund af svigt af det autonome nervesystem, dvs.: Fald i systolisk blodtryk (opretstående til stående) på mindst 15 mm Hg OG Symptomer på svimmelhed, svimmelhed, ustabilitet med en sværhedsgrad på 4,5 eller mindre på en 10 point skala i 2 af 3 evalueringer over en 3 dages periode --Forudgående/Samtidig terapi-- Ingen samtidige sympatomimetika eller alfa-receptor agonister eller antagonister Intet samtidig lægemiddel med signifikant glatmuskelafslappende eller sammensnævre egenskaber, f.eks. calciumkanalblokkere Mindst 30 dage siden andre tidligere undersøgelsesmidler --Patientkarakteristika-- Lever: Ingen koagulopati Nyre: Ingen akut nefritis eller kronisk nyresvigt Kardiovaskulær: Ingen vedvarende liggende hypertension større end 180/110 mm Hg Ingen kongestiv hjertesvigt Intet myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder Ingen ukontrolleret arytmi (ventrikulær takykardi eller anden eller tredje grads hjerteblok ikke behandlet med pacemaker) Ingen ustabil angina pectoris Ingen anamnese med cerebral vaskulær ulykke Andet: Ingen fæokromocytom Ingen thyrotoksikose Ingen anfaldssygdom Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Roberts Pharmaceutical

Efterforskere

  • Studiestol: Horacio Kaufmann, Roberts Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11645
  • RLI-5894009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner