Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A midodrin II. fázisú vizsgálata neurogén ortosztatikus hipotenzióra

2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)

CÉLKITŰZÉSEK: I. Az alfa-receptor agonista midodrin biztonságosságának és hatékonyságának további tanulmányozása neurogén ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegeknél.

II. Mérje fel ezen betegek életminőségét ezzel a kezelési renddel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PROTOKOLL VÁZLAT: Ez egy részben randomizált, többközpontú vizsgálat. A betegek az 1. és a 3-5. héten naponta háromszor orális midodrint kapnak, majd a 6-8. héten orális midodrint vagy placebót.

Az életminőséget a 3., 6. és 8. héten értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

JEGYZŐKÖNYV BEJELENTKEZÉSI KRITÉRIUMAI:

-- Betegség jellemzői -- Ortosztatikus hipotenzió autonóm idegrendszer elégtelensége miatt, azaz: legalább 15 Hgmm szisztolés vérnyomásesés (fekvésből állásig) ÉS 4,5 vagy annál kisebb súlyosságú szédülés, szédülés, bizonytalanság tünetei 10 pontos skála 3-ból 2 értékelésből 3 nap alatt -- Előzetes/egyidejű terápia -- Egyidejű szimpatomimetikumok vagy alfa-receptor agonisták vagy antagonisták Nincsenek egyidejűleg szignifikáns simaizom-relaxáns vagy összehúzó tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer, pl. kalciumcsatorna-blokkolók Legalább 30 napok a többi korábbi vizsgálati szer alkalmazása óta --Betegjellemzők - Máj: Nincs koagulopátia Vese: Nincs akut nephritis vagy krónikus veseelégtelenség Szív- és érrendszeri: Nincs tartós, fekvő helyzetben 180/110 Hgmm-nél nagyobb magas vérnyomás Nincs pangásos szívelégtelenség Nem volt szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban Nincs kontrollálatlan aritmia (kamrai tachycardia vagy másod- vagy harmadfokú szívblokk, amelyet nem kezeltek pacemakerrel) Nincs instabil angina pectoris Nincs agyi érbaleset. Egyéb: nincs feochromocytoma Nincs thyrotoxicosis Nincs görcsroham Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Együttműködők

Roberts Pharmaceutical

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Horacio Kaufmann, Roberts Pharmaceutical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 18.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2002. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/11645
  • RLI-5894009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a midodrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel