Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II midodriinitutkimus neurogeenista ortostaattista hypotensiota varten

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Tutkia edelleen alfa-reseptoriagonistin midodriinin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on neurogeeninen ortostaattinen hypotensio.

II. Arvioi näiden potilaiden elämänlaatu tällä hoito-ohjelmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on osittain satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat saavat suun kautta annettavaa midodriinia kolme kertaa päivässä viikoilla 1 ja 3-5, sitten joko suun kautta midodriinia tai lumelääkettä viikoilla 6-8.

Elämänlaatua arvioidaan viikoilla 3, 6 ja 8.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet-- Autonomisen hermoston vajaatoiminnasta johtuva ortostaattinen hypotensio, eli systolisen verenpaineen lasku (makuumaalla seisomaan) vähintään 15 mm Hg JA Oireet: huimaus, huimaus, epävakaus, joiden vaikeusaste on 4,5 tai vähemmän 10 pisteen asteikko kahdessa kolmesta arvioinnista 3 päivän aikana -- Aiempi/samaaikainen hoito -- Ei samanaikaisia ​​sympatomimeettejä tai alfa-reseptoriagonisteja tai -antagonisteja Ei samanaikaista lääkettä, jolla on merkittäviä sileitä lihaksia rentouttavia tai supistavia ominaisuuksia, esim. kalsiumkanavasalpaajat Vähintään 30 päivää muiden aikaisempien tutkimusten jälkeen -- Potilaan ominaisuudet -- Maksa: Ei koagulopatiaa Munuaiset: Ei akuuttia nefriittiä tai kroonista munuaisten vajaatoimintaa. Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei jatkuvaa makuulla olevaa verenpainetautia, joka on yli 180/110 mmHg Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei hallitsematonta rytmihäiriötä (kammiotakykardia tai toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, jota ei hoideta sydämentahdistimella) Ei epästabiilia angina pectorista Ei aivojen verisuonionnettomuutta Muut: Ei feokromosytoomaa Ei tyrotoksikoosia Ei kohtaushäiriötä Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Horacio Kaufmann, Roberts Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa