중증 인슐린 저항성 환자에서 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 I에 대한 연구
목표: I. 다른 치료법에 실패한 심각한 인슐린 저항성을 가진 환자에서 탄수화물 내성, 인슐린 작용, 인슐린 분비, 안드로겐 과다증 및 고지혈증에 대한 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 I(rhIGF-I)의 효능 및 독성 효과를 결정합니다.
II. 이 환자 집단에서 탄수화물 항상성과 이차적 이상에 대한 rhIGF-I의 용량 및 시간 반응을 결정합니다.
III. 이 환자 집단에서 인슐린 제거, 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 1의 조절, 성 호르몬 결합 글로불린의 조절 및 시상하부 뇌하수체 성선 축에 대한 rhIGF-I의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 오픈 라벨 연구입니다. 환자들은 7일째 피하 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 I(rhIGF-I)의 첫 용량을 투여받습니다.
환자는 rhIGF-I를 하루 2회 아침 및 저녁 식사 15-30분 전에 투여하고 치료 첫 주 동안 입원합니다. 환자는 rhIGF-I 치료 19일째에 외래 환자 검사를 위해 돌아옵니다. 치료 시작 약 30일 후, 환자는 반복 선별 검사를 위해 임상 센터로 재입원됩니다. 그런 다음 환자는 최대 6-12개월 동안 rhIGF-I의 유지 요법을 받습니다. 휴약 기간은 유지 요법 단계를 따릅니다.
환자는 rhIGF-I 치료를 받지 않은 환자의 혈당 반응에 따라 매주, 격주로 또는 매월 추적됩니다. 이 기간 동안 연구 코디네이터와의 주간 전화 연락은 필수입니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 당뇨병 유무에 관계없이 혈액학적으로 입증된 중증 인슐린 저항성
- 공복 인슐린 40U/mL 초과
- 300 U/mL 초과의 포스트 글루코스 인슐린(현성 당뇨병이 존재하지 않는 한)
--이전/동시 요법--
내분비 요법: 동시 경구 혈당 강하제 및/또는 인슐린 없음
기타: 동시 피임약 없음
--환자 특성--
- 임신 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임 환자는 효과적인 차단 피임법을 사용해야 합니다.
- 좋은 건강
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alan C. Moses, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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