급성호흡곤란증후군 및 패혈증 환자의 혈관활성 장 펩타이드에 대한 1상 연구

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

패혈증을 동반한 성인호흡곤란증후군(ARDS)의 진단

ARDS 특징: 보충 산소 요법에 불응성인 저산소혈증, 미만성 폐 침윤, 폐부종의 심장성 원인 없음 및 감소된 폐 순응도

패혈증 특징: 다음 중 2가지 이상: 발열 또는 저체온증; 빈맥; 빈호흡; WBC 12,000/mm3 초과 또는 4,000/mm3 미만 또는 미성숙 호중구; 저혈압; 감염의 임상적 의심; 다음과 같은 부적절한 장기 관류 또는 장기 기능 장애: 정신 예민의 급성 악화(진정제 또는 기타 비패혈증 원인 제외) 또는 설명되지 않는 대사성 산증 또는 2시간 이상의 핍뇨 또는 설명되지 않는 응고병증(PT 또는 PTT 상승 또는 혈소판 수가 50 미만으로 감소함) 24시간 이내 기준치의 % 또는 100,000/mm3 미만) 또는 빌리루빈이 2.0mg/dL 이상으로 급성 상승 및 알칼리성 포스파타제, SGOT 또는 SGPT 상승

불안정한 혈압으로 인한 패혈증 없음

--이전/동시 요법--

임상시험 등록 전 30일 이상 조사 시험에 다른 동시 등록 없음

--환자 특성--

조혈: 질병 특성 참조; 조절되지 않는 출혈 없음(지난 24시간 이내에 4단위 이상의 수혈이 필요함); 화학 요법 유발 호중구 감소증 없음(과립구 수가 1000/mm3 미만)

간: 문맥압항진증을 동반한 심각한 간질환 없음

신장: 무뇨증 없음(소변 배출량 50mL/일 미만)

심혈관계: 심장성 쇼크 없음

신경학적: 최근 뇌졸중, 두부 외상 또는 두개내압 증가 없음; 다른 심각한 신경 장애 없음

기타: 임신하지 않음; 후천성 면역결핍 증후군 없음; 면역 억제 이식 환자 없음; 심한 화상 없음; 급격하게 치명적인 경과를 보이는 돌이킬 수 없는 근본적인 상태가 없음; 눈에 띄는 비만 없음; 최근 설사 병력 없음