Étude de phase I sur le peptide intestinal vasoactif chez des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë et de septicémie

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie--

Diagnostic du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA) avec septicémie

SDRA caractérisé par : hypoxémie réfractaire à l'oxygénothérapie supplémentaire, infiltrats pulmonaires diffus, absence de cause cardiogénique d'œdème pulmonaire et compliance pulmonaire réduite

Septicémie caractérisée par : Deux ou plusieurs des éléments suivants : Fièvre ou hypothermie ; Tachycardie ; Tachypnée ; GB supérieur à 12 000/mm3 ou inférieur à 4 000/mm3 ou neutrophiles immatures ; Hypotension; Suspicion clinique d'infection ; Perfusion inadéquate des organes ou dysfonctionnement des organes tel que démontré par : Détérioration aiguë de l'acuité mentale (à l'exclusion des sédatifs ou d'autres causes autres que la septicémie) OU Acidose métabolique inexpliquée OU Oligurie pendant plus de 2 heures OU Coagulopathie inexpliquée (PT ou PTT élevé ou numération plaquettaire réduite à moins de 50 % de la ligne de base dans les 24 heures ou moins de 100 000/mm3) OU Élévation aiguë de la bilirubine à plus de 2,0 mg/dL ET élévation de la phosphatase alcaline, de la SGOT ou de la SGPT

Pas de septicémie avec TA instable

--Traitement antérieur/concurrent--

Au moins 30 jours depuis l'inscription précédente à l'essai expérimental ; Aucune autre inscription simultanée à un essai expérimental

--Caractéristiques des patients--

Hématopoïétique : voir Caractéristiques de la maladie ; Aucune hémorragie incontrôlée (transfusion de 4 unités ou plus requise au cours des dernières 24 heures) ; Pas de neutropénie induite par la chimiothérapie (nombre de granulocytes inférieur à 1000/mm3)

Hépatique : Pas de maladie hépatique sévère avec hypertension portale

Rénal : pas d'anurie (diminution de moins de 50 mL/jour)

Cardiovasculaire : Pas de choc cardiogénique

Neurologique : aucun accident vasculaire cérébral récent, traumatisme crânien ou augmentation de la pression intracrânienne ; Aucun autre trouble neurologique grave

Autre : Pas enceinte ; Pas de syndrome d'immunodéficience acquise ; Aucun patient greffé immunodéprimé ; Pas de brûlures graves ; Aucune condition sous-jacente irréversible avec une évolution rapidement mortelle ; Pas d'obésité marquée ; Aucun antécédent récent de diarrhée