Estudio de fase I de péptido intestinal vasoactivo en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda y sepsis

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Diagnóstico del síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) con sepsis

ARDS caracterizado por: hipoxemia refractaria a la oxigenoterapia suplementaria, infiltrados pulmonares difusos, edema pulmonar sin causa cardiogénica y distensibilidad pulmonar reducida

Sepsis caracterizada por: Dos o más de los siguientes: Fiebre o hipotermia; Taquicardia; taquipnea; WBC superior a 12.000/mm3 o inferior a 4.000/mm3 o neutrófilos inmaduros; hipotensión; Sospecha clínica de infección; Perfusión inadecuada de órganos o disfunción orgánica demostrada por: Deterioro agudo de la agudeza mental (excluidos los sedantes u otras causas distintas de la sepsis) O Acidosis metabólica inexplicable O Oliguria durante más de 2 horas O Coagulopatía inexplicable (PT o PTT elevados o recuento de plaquetas reducido a menos de 50 % del valor inicial dentro de las 24 horas o menos de 100 000/mm3) O elevación aguda de la bilirrubina a más de 2,0 mg/dL Y elevación de la fosfatasa alcalina, SGOT o SGPT

Sin sepsis con PA inestable

--Terapia previa/concurrente--

Al menos 30 días desde la inscripción anterior en el ensayo de investigación; Ninguna otra inscripción simultánea en el ensayo de investigación

--Características del paciente--

Hematopoyético: ver Características de la enfermedad; Sin hemorragia no controlada (se requiere transfusión de 4 o más unidades en las últimas 24 horas); Sin neutropenia inducida por quimioterapia (recuento de granulocitos inferior a 1000/mm3)

Hepático: sin enfermedad hepática grave con hipertensión portal

Renal: Sin anuria (diuresis inferior a 50 ml/día)

Cardiovascular: Sin shock cardiogénico

Neurológico: sin accidente cerebrovascular reciente, traumatismo craneoencefálico o aumento de la presión intracraneal; Ningún otro trastorno neurológico grave

Otro: No embarazada; Sin síndrome de inmunodeficiencia adquirida; No pacientes trasplantados inmunodeprimidos; Sin quemaduras graves; Sin afección subyacente irreversible con curso fatal rápido; Sin obesidad marcada; Sin antecedentes recientes de diarrea.