Estudo Fase I do Peptídeo Intestinal Vasoativo em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo e Sepse

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

Diagnóstico da síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) com sepse

SDRA caracterizada por: hipoxemia refratária à oxigenoterapia suplementar, infiltrados pulmonares difusos, sem causa cardiogênica de edema pulmonar e complacência pulmonar reduzida

Sepse caracterizada por: Dois ou mais dos seguintes sintomas: Febre ou hipotermia; Taquicardia; Taquipnéia; WBC maior que 12.000/mm3 ou menor que 4.000/mm3 ou neutrófilos imaturos; Hipotensão; Suspeita clínica de infecção; Perfusão inadequada de órgãos ou disfunção de órgãos, conforme demonstrado por: Deterioração aguda da acuidade mental (excluindo sedativos ou outras causas não relacionadas à sepse) OU acidose metabólica inexplicada OU oligúria por mais de 2 horas OU coagulopatia inexplicada (TP ou PTT elevado ou contagem de plaquetas reduzida para menos de 50 % da linha de base em 24 horas ou menos de 100.000/mm3) OU elevação aguda da bilirrubina para mais de 2,0 mg/dL E elevação da fosfatase alcalina, SGOT ou SGPT

Sem sepse com PA instável

--Terapia prévia/concomitante--

Pelo menos 30 dias desde a inscrição anterior no ensaio investigativo; Nenhuma outra inscrição simultânea no estudo investigacional

--Características do paciente--

Hematopoiético: Ver Características da Doença; Sem hemorragia descontrolada (necessária transfusão de 4 ou mais unidades nas últimas 24 horas); Sem neutropenia induzida por quimioterapia (contagem de granulócitos inferior a 1000/mm3)

Hepático: sem doença hepática grave com hipertensão portal

Renal: Sem anúria (débito urinário inferior a 50 mL/dia)

Cardiovascular: sem choque cardiogênico

Neurológico: sem acidente vascular cerebral recente, traumatismo craniano ou aumento da pressão intracraniana; Nenhum outro distúrbio neurológico grave

Outros: Não grávida; Sem síndrome de imunodeficiência adquirida; Nenhum paciente transplantado imunossuprimido; Sem queimaduras graves; Nenhuma condição subjacente irreversível com curso rapidamente fatal; Sem obesidade acentuada; Sem história recente de diarreia