주사 약물 사용자의 결핵에 대한 이소니아지드 예방 요법 순응도를 향상시키기 위한 중재에 대한 무작위 연구
목표: I. isoniazid 화학 예방의 후보인 양성 투베르쿨린 피부 검사를 받은 300명의 주사 약물 사용자를 예방 요법에 대한 순응도를 향상시키기 위한 여러 개입의 시험에 모집합니다.
II. 동료 교육 및 지원 그룹으로 보완된 자가 투여 이소니아지드 화학예방의 효과를 면허가 있는 간호사가 제공하는 직접 관찰 예방 요법과 표준 클리닉 후속 조치 및 교육을 통한 자가 투여 요법의 효과를 비교합니다. 결과 측정은 처방된 약물 투여량을 준수하고 치료를 완료한 환자의 비율입니다.
III. 금전적 인센티브가 치료 순응도에 미치는 영향을 무작위로 할당하여 즉각적인 재정적 인센티브와 연기된 재정적 인센티브를 비교합니다.
IV. 이러한 환자의 결핵 및 예방 치료에 대한 태도, 지식 및 신념을 평가하고 이러한 요인과 인구 통계학적, 사회적 및 임상적 특성의 연관성을 결정합니다.
V. 결핵 감수성, 심각성, 예방 치료의 이점, 치료에 대한 장애물, 치료 순응도에 의해 측정되는 건강 관련 행동의 예측인자로서의 자기효능감에 대한 태도와 신념을 평가하고 이러한 태도에 대한 할당된 개입의 영향을 결정합니다. 그리고 신념.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 첫 번째 그룹의 환자는 6개월 동안 표준 임상 프로토콜에 따라 경구 이소니아지드를 자가 투여했습니다. 그들은 입학과 2주차에 동료 교육자로부터 개별 상담 및 교육을 받고, 동료 상담자와 건강 교육자가 공동으로 진행하는 월간 지원 그룹에 참여하고 월간 클리닉 방문을 합니다.
두 번째 그룹의 환자는 일주일에 두 번 경구 isoniazid를 받습니다. 치료는 섭취와 삼킴을 관찰하는 간호사에 의해 시행됩니다. 표준 클리닉 절차에 따른 간호 교육 및 지원은 매월 클리닉 방문 시 제공됩니다.
세 번째 그룹의 환자는 6개월 동안 표준 클리닉 프로토콜에 따라 강화된 교육 및 동료 지원 없이 경구 이소니아지드를 자가 투여했습니다. 표준 클리닉 절차에 따른 간호 교육 및 지원은 매월 클리닉 방문 시 제공됩니다.
각 그룹 내에서 환자는 즉시 또는 연기된 재정 보상 일정에 무작위로 할당됩니다. 복약 순응도 및 임상 방문에 대한 즉각적인 보상은 월별 클리닉 방문 중에 제공되며, 후불 보상은 연구 완료 시 제공됩니다.
HIV 혈청양성 환자는 표준 이소니아지드 요법을 6개월 더 받을 것을 권장합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
인구 특성
- PPD(순수 단백질 파생물) 투베르쿨린 피부 검사 양성, 다음과 같은 경결: HIV 혈청 음성인 경우 10mm 이상 HIV 혈청 양성이거나 상태를 알 수 없는 경우 5mm 이상
- 흉부 X-레이에서 활동성 결핵(TB) 없음
- 볼티모어시 보건국을 통한 이소니아지드 예방법 후보
- 활성 또는 치료 중인 주사 약물 사용자, 즉: 지난 3개월 이내에 불법 약물을 주사했거나 이전에 약물을 주사했고 약물 치료를 받고 있는 사람
- 주사 사용 기록: 피험자 자가 보고 약물 치료 프로그램의 의료 및 의뢰 기록 주사 약물 사용의 낙인에 대한 신체 검사
사전/동시 치료
- HIV에 대한 사전 결핵 예방 치료가 6개월 이하
주제 특성
- 간: ALT 3 x ULN 이하
- 신장: 지정되지 않음
- 기타: 이전에 이소니아지드에 심각한 이상반응이 없었음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Richard E. Chaisson, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11642
- JHUSM-93090801
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