Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie interwencji w celu zwiększenia przestrzegania izoniazydowej terapii zapobiegawczej gruźlicy u osób zażywających narkotyki dożylnie

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

CELE: I. Zrekrutowanie 300 narkomanów iniekcyjnych z pozytywnym testem tuberkulinowym, którzy są kandydatami do chemioprofilaktyki izoniazydowej, do próby kilku interwencji w celu poprawy przestrzegania terapii zapobiegawczej.

II. Porównaj skuteczność samodzielnej chemioprofilaktyki izoniazydowej uzupełnionej edukacją rówieśniczą i grupami wsparcia z bezpośrednio obserwowaną terapią zapobiegawczą prowadzoną przez licencjonowaną pielęgniarkę z samodzielną terapią ze standardową obserwacją i edukacją w klinice. Miernikami wyników są przestrzeganie przepisanych dawek leków i odsetek pacjentów, którzy ukończyli terapię.

III. Porównaj wpływ zachęt pieniężnych na przestrzeganie terapii przez losowe przypisanie do natychmiastowej i odroczonej zachęty finansowej.

IV. Oceń postawy, wiedzę i przekonania na temat gruźlicy i terapii zapobiegawczej u tych pacjentów oraz określ związek tych czynników z cechami demograficznymi, społecznymi i klinicznymi.

V. Ocenić postawy i przekonania na temat podatności na gruźlicę, ciężkości gruźlicy, korzyści z terapii profilaktycznej, barier w terapii i poczucia własnej skuteczności jako predyktorów zachowań zdrowotnych mierzonych przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych oraz określić wpływ przypisanych interwencji na te postawy i przekonania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci z pierwszej grupy samodzielnie przyjmują doustnie izoniazyd zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym przez 6 miesięcy. Otrzymują indywidualne poradnictwo i edukację od edukatora rówieśniczego na wejściu i w drugim tygodniu, uczestniczą w comiesięcznych spotkaniach grupy wsparcia współorganizowanych przez doradcę rówieśniczego i edukatora zdrowotnego oraz co miesiąc odwiedzają klinikę.

Pacjenci z drugiej grupy otrzymują izoniazyd doustnie dwa razy w tygodniu. Terapię prowadzi pielęgniarka, która obserwuje połykanie i połykanie. Edukacja pielęgniarska i wsparcie zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi są zapewniane podczas każdej comiesięcznej wizyty w klinice.

Pacjenci z trzeciej grupy samodzielnie przyjmują doustnie izoniazyd, bez pogłębionej edukacji i wsparcia ze strony rówieśników, zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym przez 6 miesięcy. Edukacja pielęgniarska i wsparcie zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi są zapewniane podczas każdej comiesięcznej wizyty w klinice.

W ramach każdej grupy pacjenci są losowo przydzielani do natychmiastowego lub odroczonego harmonogramu rekompensaty finansowej. Natychmiastowa rekompensata za przestrzeganie zaleceń lekarskich i wizyty klinicznej jest przyznawana podczas comiesięcznej wizyty w klinice, natomiast odroczona rekompensata jest przyznawana po zakończeniu badania.

Zaleca się, aby pacjenci HIV-seropozytywni otrzymywali dodatkowe 6 miesięcy standardowej terapii izoniazydem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

Charakterystyka populacji

  • Dodatni test skórny z oczyszczonych pochodnych białek (PPD) ze stwardnieniem w następujący sposób: 10 mm lub więcej, jeśli HIV seronegatywny 5 mm lub więcej, jeśli HIV seropozytywny lub status nieznany
  • Brak aktywnej gruźlicy (TB) na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
  • Kandydat do profilaktyki izoniazydowej przez Departament Zdrowia Miasta Baltimore
  • Aktywny lub leczony narkoman dożylny, tj.: W ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmował nielegalne narkotyki w formie iniekcji LUB Wcześniej przyjmował narkotyki dożylnie i jest w trakcie leczenia odwykowego
  • Używanie iniekcji udokumentowane przez: Zgłoszenie pacjenta Dokumentacja medyczna i skierowania z programów leczenia uzależnień Badanie fizykalne pod kątem stygmatów używania narkotyków iniekcji

Terapia wcześniejsza/równoległa

  • Nie więcej niż 6 miesięcy wcześniejszej terapii zapobiegawczej gruźlicy dla HIV

Charakterystyka przedmiotu

  • Wątroba: AlAT nie większa niż 3 x GGN
  • Nerki: Nie określono
  • Inne: Brak wcześniejszej poważnej reakcji niepożądanej na izoniazyd Brak konieczności leczenia HIV innego niż profilaktyka Pneumocystis lub leki przeciwretrowirusowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard E. Chaisson, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11642
  • JHUSM-93090801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj