Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus interventioista, joilla tehostetaan injektiolääkkeiden käyttäjien tuberkuloosin isoniatsidiehkäisyterapian noudattamista

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

TAVOITTEET: I. Rekrytoi 300 injektiohuumeiden käyttäjää, joilla on positiivinen tuberkuliini-ihotesti ja jotka ovat ehdokkaita isoniatsidin kemoprofylaksiaan, useiden interventioiden tutkimukseen, jotta voidaan parantaa ennaltaehkäisevän hoidon noudattamista.

II. Vertaa itseannostetun isoniatsidi-kemoprofylaksia, jota on täydennetty vertaiskoulutuksella ja tukiryhmillä, ja lisensoidun sairaanhoitajan antamaan suoraan tarkkailtuun ennaltaehkäisevään hoitoon verrattuna itseantavaan hoitoon tavallisella klinikan seurannalla ja koulutuksella. Tulosmittaina ovat määrättyjen lääkeannosten noudattaminen ja hoidon loppuun saaneiden potilaiden osuus.

III. Vertaa rahallisten kannustimien vaikutusta terapiaan sitoutumiseen satunnaisen jakamisen avulla välittömään vs. viivästyneeseen taloudelliseen kannustimeen.

IV. Arvioi näiden potilaiden tuberkuloosiin ja ennaltaehkäisevään hoitoon liittyviä asenteita, tietoja ja uskomuksia ja määritä näiden tekijöiden yhteys demografisiin, sosiaalisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin.

V. Arvioi asenteita ja uskomuksia tuberkuloosialttiudesta, vakavuudesta, ennaltaehkäisevän hoidon hyödyistä, terapian esteistä ja itsetehokkuudesta terveyteen liittyvien käyttäytymismallien ennustajina terapian noudattamisella mitattuna ja määritä määrättyjen toimenpiteiden vaikutus näihin asenteisiin ja uskomuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Ensimmäisen ryhmän potilaat antavat itse oraalista isoniatsidia klinikan tavanomaisen protokollan mukaisesti 6 kuukauden ajan. He saavat henkilökohtaista neuvontaa ja koulutusta vertaisohjaajalta sisääntulon yhteydessä ja viikolla 2, osallistuvat kuukausittaiseen tukiryhmään, jota ohjaavat vertaisohjaaja ja terveyskasvattaja, sekä käyvät kuukausittain klinikalla.

Toisen ryhmän potilaat saavat oraalista isoniatsidia kahdesti viikossa. Hoitoa antaa sairaanhoitaja, joka tarkkailee nielemistä ja nielemistä. Hoitotyön koulutusta ja tukea tarjotaan jokaisella kuukausittaisella klinikkakäynnillä.

Kolmannen ryhmän potilaat antavat itse oraalista isoniatsidia ilman tehostettua koulutusta ja vertaistukea noudattaen tavanomaista klinikan protokollaa 6 kuukauden ajan. Hoitotyön koulutusta ja tukea tarjotaan jokaisella kuukausittaisella klinikkakäynnillä.

Jokaisessa ryhmässä potilaat jaetaan satunnaisesti välittömään tai lykättyyn taloudelliseen korvaukseen. Välitön korvaus lääkityksen noudattamisesta ja kliinisestä käynnistä maksetaan kuukausittaisen klinikkakäynnin aikana, kun taas lykätty korvaus maksetaan tutkimuksen päätyttyä.

On suositeltavaa, että HIV-seropositiiviset potilaat saavat 6 lisäkuukautta tavanomaista isoniatsidihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

Väestön ominaisuudet

  • Positiivinen puhdistetun proteiinijohdannaisen (PPD) tuberkuliini-ihotesti, kovettumat seuraavasti: 10 mm tai enemmän, jos HIV-seronegatiivisuus 5 mm tai enemmän, jos HIV-seropositiivinen tai tila tuntematon
  • Ei aktiivista tuberkuloosia (TB) rintakehän röntgenkuvauksessa
  • Ehdokas isoniatsidin estoon Baltimore Cityn terveysosaston kautta
  • Aktiivinen tai hoidettu injektiohuumeiden käyttäjä, eli: Suonensisäisesti käyttänyt laittomia huumeita viimeisen 3 kuukauden aikana TAI Aiemmin suonensisäinen huumeita ja on huumehoidossa
  • Injektiokäytön dokumentoinut: Aiheen oma raportti Lääketieteelliset ja lähetetiedot huumehoitoohjelmista Fyysinen koe injektiohuumeiden käytön leimautumisen varalta

Aikaisempi/samaaikainen hoito

  • Enintään 6 kuukautta aiempaa tuberkuloosin ehkäisevää hoitoa HIV:lle

Aiheen ominaisuudet

  • Maksa: ALT enintään 3 x ULN
  • Munuaiset: Ei määritelty
  • Muuta: Ei aikaisempaa vakavaa haittavaikutusta isoniatsidille Ei vaadi muuta HIV-hoitoa kuin Pneumocystis-profylaksia tai antiretroviraaliset lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Richard E. Chaisson, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 1998

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa