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재발성 또는 불응성 Hodgkin 질환 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서 방사선 요법 및 Cyclophosphamide와 말초 줄기 세포 이식

2011년 8월 25일 업데이트: Northwestern University

고용량 Cyclophosphamide, 전신 방사선 조사 및 침범 영역 방사선 요법을 이용한 호지킨병 및 비호지킨 림프종 환자의 자가 조혈모세포 이식

근거: 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시킵니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 말초 줄기 세포 이식을 통해 의사는 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 재발성 또는 불응성 호지킨병 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서 방사선 요법 및 시클로포스파미드 + 말초 줄기 세포 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 재발성 또는 불응성 호지킨병 또는 비호지킨 림프종 환자에서 관련 분야 방사선 요법, 고용량 사이클로포스파미드 및 전신 방사선 조사 후 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식의 독성을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자의 반응을 결정하십시오.

개요: 환자는 -16일에서 -7일 사이에 관련된 필드 방사선 치료를 받습니다. 환자는 -6일과 -5일에 2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 환자는 -4일에서 -1일 사이에 하루에 두 번 전신 방사선 조사를 받습니다. 자가 말초 혈액 줄기 세포는 0일에 재주입됩니다. 환자는 1년 동안 매달 추적됩니다.

예상 적립액: 지정되지 않음

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 호지킨병 또는 표준 요법에 불응하거나 초기 반응 후 재발한 비호지킨 림프종 적격 비호지킨 림프종: 저등급 중간 등급 면역모세포성 대세포 림프종(고등급) 침범 영역 방사선 요법, 시클로포스파미드, 및 전신 방사선조사 CNS 비호지킨 림프종 또는 호지킨병 없음 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.

환자 특성: 연령: 생리학적 연령 65세 이하 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 2개월 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 미만 또는 크레아티닌 제거율 50mL/분 초과 if creatinine 1.5-2 mg/dL 심혈관계: 약물 치료가 필요한 활동성 심장 질환(울혈성 심부전, 지난 3개월 이내의 심근경색 병력 또는 심각한 부정맥) 없음 폐: 다음을 유발하는 비신생물성 폐질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환) 없음 집중 화학요법을 배제할 것임 DLCO 최소 50% 예측됨* FEV1 및/또는 FVC 최소 75% 예측됨* * 근본적인 림프종 또는 호지킨병으로 인한 경우 제외 기타: 공격적인 세포독성 화학요법을 배제할 다른 동시 의학적 상태 없음 HIV 음성 보조기구

이전 동시 요법: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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