- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004908
재발성 또는 불응성 Hodgkin 질환 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서 방사선 요법 및 Cyclophosphamide와 말초 줄기 세포 이식
고용량 Cyclophosphamide, 전신 방사선 조사 및 침범 영역 방사선 요법을 이용한 호지킨병 및 비호지킨 림프종 환자의 자가 조혈모세포 이식
근거: 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시킵니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 말초 줄기 세포 이식을 통해 의사는 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 불응성 호지킨병 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서 방사선 요법 및 시클로포스파미드 + 말초 줄기 세포 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 또는 불응성 호지킨병 또는 비호지킨 림프종 환자에서 관련 분야 방사선 요법, 고용량 사이클로포스파미드 및 전신 방사선 조사 후 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식의 독성을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자의 반응을 결정하십시오.
개요: 환자는 -16일에서 -7일 사이에 관련된 필드 방사선 치료를 받습니다. 환자는 -6일과 -5일에 2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 환자는 -4일에서 -1일 사이에 하루에 두 번 전신 방사선 조사를 받습니다. 자가 말초 혈액 줄기 세포는 0일에 재주입됩니다. 환자는 1년 동안 매달 추적됩니다.
예상 적립액: 지정되지 않음
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 호지킨병 또는 표준 요법에 불응하거나 초기 반응 후 재발한 비호지킨 림프종 적격 비호지킨 림프종: 저등급 중간 등급 면역모세포성 대세포 림프종(고등급) 침범 영역 방사선 요법, 시클로포스파미드, 및 전신 방사선조사 CNS 비호지킨 림프종 또는 호지킨병 없음 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.
환자 특성: 연령: 생리학적 연령 65세 이하 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 2개월 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 미만 또는 크레아티닌 제거율 50mL/분 초과 if creatinine 1.5-2 mg/dL 심혈관계: 약물 치료가 필요한 활동성 심장 질환(울혈성 심부전, 지난 3개월 이내의 심근경색 병력 또는 심각한 부정맥) 없음 폐: 다음을 유발하는 비신생물성 폐질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환) 없음 집중 화학요법을 배제할 것임 DLCO 최소 50% 예측됨* FEV1 및/또는 FVC 최소 75% 예측됨* * 근본적인 림프종 또는 호지킨병으로 인한 경우 제외 기타: 공격적인 세포독성 화학요법을 배제할 다른 동시 의학적 상태 없음 HIV 음성 보조기구
이전 동시 요법: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 87H5T
- NU-87H5T
- NCI-G00-1693
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