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Radiothérapie et cyclophosphamide plus greffe de cellules souches périphériques dans le traitement de patients atteints de la maladie de Hodgkin ou d'un lymphome non hodgkinien récurrent ou réfractaire

25 août 2011 mis à jour par: Northwestern University

Transplantation autologue de cellules souches sanguines chez des patients atteints de la maladie de Hodgkin et d'un lymphome non hodgkinien avec du cyclophosphamide à haute dose, une irradiation corporelle totale et une radiothérapie en champ impliqué

JUSTIFICATION : La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules cancéreuses. Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La greffe de cellules souches périphériques peut permettre aux médecins d'administrer des doses plus élevées de médicaments de chimiothérapie et de tuer davantage de cellules cancéreuses.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la radiothérapie et du cyclophosphamide plus greffe de cellules souches périphériques dans le traitement de patients atteints de la maladie de Hodgkin récurrente ou réfractaire ou d'un lymphome non hodgkinien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer la toxicité de la greffe autologue de cellules souches du sang périphérique après une radiothérapie de terrain impliquée, du cyclophosphamide à haute dose et une irradiation corporelle totale chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin récurrente ou réfractaire ou d'un lymphome non hodgkinien. II. Déterminer la réponse chez les patients traités avec ce régime.

APERÇU : Les patients subissent une radiothérapie de terrain impliquée les jours -16 à -7. Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 2 heures les jours -6 et -5. Les patients subissent une irradiation corporelle totale deux fois par jour les jours -4 à -1. Les cellules souches autologues du sang périphérique sont réinfusées au jour 0. Les patients sont suivis tous les mois pendant 1 an.

ACCRUAL PROJETÉ : Non spécifié

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : maladie de Hodgkin ou lymphome non hodgkinien prouvé histologiquement, réfractaire au traitement standard ou ayant rechuté après la réponse initiale et irradiation corporelle totale Non Lymphome non hodgkinien du SNC ou maladie de Hodgkin Un nouveau schéma de classification des lymphomes non hodgkiniens de l'adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « ​​indolent » ou « agressif » remplacera l'ancienne terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Âge physiologique 65 ans et moins État de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 2 mois Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU Clairance de la créatinine supérieure à 50 mL/min si créatinine 1,5-2 mg/dL Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiaque active (insuffisance cardiaque congestive, antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ou arythmie importante) nécessitant des médicaments Pulmonaire : Aucune maladie pulmonaire non néoplasique (p. empêcherait une chimiothérapie intensive. sida

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Voir Caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2004

Première publication (Estimation)

3 mars 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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