- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004908
Radiothérapie et cyclophosphamide plus greffe de cellules souches périphériques dans le traitement de patients atteints de la maladie de Hodgkin ou d'un lymphome non hodgkinien récurrent ou réfractaire
Transplantation autologue de cellules souches sanguines chez des patients atteints de la maladie de Hodgkin et d'un lymphome non hodgkinien avec du cyclophosphamide à haute dose, une irradiation corporelle totale et une radiothérapie en champ impliqué
JUSTIFICATION : La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules cancéreuses. Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La greffe de cellules souches périphériques peut permettre aux médecins d'administrer des doses plus élevées de médicaments de chimiothérapie et de tuer davantage de cellules cancéreuses.
OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la radiothérapie et du cyclophosphamide plus greffe de cellules souches périphériques dans le traitement de patients atteints de la maladie de Hodgkin récurrente ou réfractaire ou d'un lymphome non hodgkinien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Déterminer la toxicité de la greffe autologue de cellules souches du sang périphérique après une radiothérapie de terrain impliquée, du cyclophosphamide à haute dose et une irradiation corporelle totale chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin récurrente ou réfractaire ou d'un lymphome non hodgkinien. II. Déterminer la réponse chez les patients traités avec ce régime.
APERÇU : Les patients subissent une radiothérapie de terrain impliquée les jours -16 à -7. Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 2 heures les jours -6 et -5. Les patients subissent une irradiation corporelle totale deux fois par jour les jours -4 à -1. Les cellules souches autologues du sang périphérique sont réinfusées au jour 0. Les patients sont suivis tous les mois pendant 1 an.
ACCRUAL PROJETÉ : Non spécifié
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : maladie de Hodgkin ou lymphome non hodgkinien prouvé histologiquement, réfractaire au traitement standard ou ayant rechuté après la réponse initiale et irradiation corporelle totale Non Lymphome non hodgkinien du SNC ou maladie de Hodgkin Un nouveau schéma de classification des lymphomes non hodgkiniens de l'adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « indolent » ou « agressif » remplacera l'ancienne terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Âge physiologique 65 ans et moins État de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 2 mois Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU Clairance de la créatinine supérieure à 50 mL/min si créatinine 1,5-2 mg/dL Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiaque active (insuffisance cardiaque congestive, antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ou arythmie importante) nécessitant des médicaments Pulmonaire : Aucune maladie pulmonaire non néoplasique (p. empêcherait une chimiothérapie intensive. sida
TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Voir Caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- lymphome folliculaire de grade 3 récurrent
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- Lymphome à grandes cellules récurrent de l'enfant
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- Lymphome hodgkinien infantile récurrent/réfractaire
- lymphome diffus à petites cellules clivées récurrent de l'adulte
- lymphome diffus à cellules mixtes récurrent de l'adulte
- lymphome folliculaire de grade 1 récurrent
- lymphome folliculaire de grade 2 récurrent
- lymphome récurrent de la zone marginale
- petit lymphome lymphocytaire récurrent
- lymphome à cellules B de la zone marginale extranodale du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
- lymphome de la zone marginale splénique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Maladie de Hodgkin
- Lymphome non hodgkinien
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Cyclophosphamide
Autres numéros d'identification d'étude
- NU 87H5T
- NU-87H5T
- NCI-G00-1693
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