Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi og cyklofosfamid pluss perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktær Hodgkins sykdom eller non-Hodgkins lymfom

25. august 2011 oppdatert av: Northwestern University

Autolog blodstamcelletransplantasjon hos pasienter med Hodgkins sykdom og non-Hodgkins lymfom med høydose cyklofosfamid, bestråling av hele kroppen og strålebehandling i involvert felt

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade kreftceller. Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe kreftceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Perifer stamcelletransplantasjon kan tillate leger å gi høyere doser cellegiftmedisin og drepe flere kreftceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av strålebehandling og cyklofosfamid pluss perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter som har tilbakevendende eller refraktær Hodgkins sykdom eller non-Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem toksisiteten av autolog perifert blodstamcelletransplantasjon etter involvert feltstrålebehandling, høydose cyklofosfamid og total kroppsbestråling hos pasienter med tilbakevendende eller refraktær Hodgkins sykdom eller non-Hodgkins lymfom. II. Bestem responsen hos pasienter behandlet med dette regimet.

OVERSIKT: Pasienter gjennomgår involvert feltstrålebehandling på dag -16 til -7. Pasienter får cyklofosfamid IV over 2 timer på dag -6 og -5. Pasienter gjennomgår total kroppsbestråling to ganger daglig på dag -4 til -1. Autologe perifere blodstamceller reinfunderes på dag 0. Pasientene følges hver måned i 1 år.

PROSJERT PERSONLIG: Ikke spesifisert

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist Hodgkins sykdom eller non-Hodgkins lymfom som er motstandsdyktig mot standardbehandling eller har fått tilbakefall etter initial respons. Kvalifisert non-Hodgkins lymfom: Lav grad Middels grad Immunoblastisk storcellet lymfom (høy grad) Kvalifisert for cyclophosphamid, involvert for cyclophosphamid. og total kroppsbestråling Ingen CNS non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins sykdom Et nytt klassifiseringsskjema for voksen non-Hodgkins lymfom er vedtatt av PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologien "lav", "middels" eller "høy" grad av lymfom. Denne protokollen bruker imidlertid den tidligere terminologien.

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Fysiologisk alder 65 og under Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Minst 2 måneder Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større enn 50 ml/min. hvis kreatinin 1,5-2 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen aktiv hjertesykdom (kongestiv hjertesvikt, historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene eller betydelig arytmi) som krever medisinering Lunge: Ingen ikke-neoplastisk lungesykdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom) vil utelukke intensiv kjemoterapi DLCO minst 50 % predikert* FEV1 og/eller FVC minst 75 % predikert* * Med mindre det skyldes underliggende lymfom eller Hodgkins sykdom Annet: Ingen annen samtidig medisinsk tilstand som vil utelukke aggressiv cytotoksisk kjemoterapi HIV-negativ Ingen kliniske bevis for AIDS

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Se Sykdomskarakteristika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 87H5T
  • NU-87H5T
  • NCI-G00-1693

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere