Sädehoito ja Cyclophosphamide Plus perifeeristen kantasolujen siirto hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma
Autologinen veren kantasolusiirto potilailla, joilla on Hodgkinin tauti ja non-Hodgkinin lymfooma suuriannoksisella syklofosfamidiannoksella, koko kehon säteilytys ja kenttäsäteilyhoito
PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vahingoittamaan syöpäsoluja. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Perifeeriset kantasolusiirrot voivat antaa lääkäreille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon ja syklofosfamidin sekä perifeerisen kantasolusiirron tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä autologisen perifeerisen veren kantasolusiirron toksisuus kenttäsädehoidon, suuriannoksisen syklofosfamidin ja koko kehon säteilytyksen jälkeen potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktorinen Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma. II. Määritä vaste tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat kenttäsädehoitoa päivinä -16 - -7. Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 2 tunnin ajan päivinä -6 ja -5. Potilaille suoritetaan koko kehon säteilytys kahdesti päivässä päivinä -4 - -1. Autologiset perifeerisen veren kantasolut infusoidaan uudelleen päivänä 0. Potilaita seurataan joka kuukausi 1 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Ei määritelty
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma, joka ei kestä tavanomaista hoitoa tai on uusiutunut alkuperäisen vasteen jälkeen Soveltuva non-Hodgkinin lymfooma: matala-asteinen Keskiaste Immunoblastinen suursolulymfooma (korkea aste) Soveltuva cycloph-kenttäsädehoitoon, ja koko kehon säteilytys Ei keskushermoston non-Hodgkinin lymfoomaa tai Hodgkinin tautia PDQ on ottanut käyttöön uuden aikuisten non-Hodgkinin lymfooman luokitusjärjestelmän. Termin "laitto" tai "aggressiivinen" lymfooma korvaa aiemman terminologian "matala", "keskiluokkainen" tai "korkea" lymfooma. Tämä protokolla käyttää kuitenkin aikaisempaa terminologiaa.
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Fysiologinen ikä 65 ja alle Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 2 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml/min jos kreatiniini 1,5-2 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: ei aktiivista sydänsairautta (kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarktin historiaa viimeisen 3 kuukauden aikana tai merkittävää rytmihäiriötä), joka vaatii lääkitystä. Keuhko: Ei ei-neoplastista keuhkosairautta (esim. estäisi intensiivisen solunsalpaajahoidon DLCO vähintään 50 % ennustettu* FEV1 ja/tai FVC vähintään 75 % ennustettu* * Ellei se johdu taustalla olevasta lymfoomasta tai Hodgkinin taudista Muu: Ei muuta samanaikaista sairautta, joka estäisi aggressiivisen sytotoksisen kemoterapian HIV negatiivinen Ei kliinistä näyttöä aids
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva lapsuuden suurisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Syklofosfamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 87H5T
- NU-87H5T
- NCI-G00-1693
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .