Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia i przeszczep cyklofosfamidu plus obwodowe komórki macierzyste w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie chorobą Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym

25 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Northwestern University

Autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych krwi u pacjentów z chorobą Hodgkina i chłoniakiem nieziarniczym za pomocą cyklofosfamidu w dużych dawkach, napromieniowania całego ciała i radioterapii w polu zaangażowanym

UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały. Przeszczep obwodowych komórek macierzystych może pozwolić lekarzom na podawanie wyższych dawek chemioterapii i zabijanie większej liczby komórek rakowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności radioterapii i cyklofosfamidu oraz przeszczepu obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie chorobą Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie toksyczności autologicznego przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej po radioterapii terenowej, dużej dawce cyklofosfamidu i napromienianiu całego ciała u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie chorobą Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym. II. Określenie odpowiedzi u pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Pacjenci poddawani są zaangażowanej radioterapii polowej w dniach od -16 do -7. Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 2 godziny w dniach -6 i -5. Pacjenci poddawani są napromienianiu całego ciała dwa razy dziennie w dniach od -4 do -1. Autologiczne komórki macierzyste krwi obwodowej są ponownie podawane w dniu 0. Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 1 rok.

PRZEWIDYWANE ROZLICZENIA: Nie określono

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzona histologicznie choroba Hodgkina lub chłoniak nieziarniczy, który jest oporny na standardowe leczenie lub nastąpił nawrót po początkowej odpowiedzi. Chłoniak nieziarniczy kwalifikujący się: Niski stopień pośredniego stopnia Immunoblastyczny chłoniak wielkokomórkowy (wysoki stopień złośliwości) Kwalifikuje się do objętej radioterapią polową, cyklofosfamid, i napromienianie całego ciała Brak chłoniaka nieziarniczego OUN lub choroby Hodgkina PDQ przyjął nowy schemat klasyfikacji chłoniaków nieziarniczych dorosłych. Terminologia chłoniaka „indolentnego” lub „agresywnego” zastąpi poprzednią terminologię chłoniaka „niskiego”, „średniego” lub „wysokiego” stopnia złośliwości. Jednak ten protokół używa poprzedniej terminologii.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Fizjologiczny wiek 65 lat lub poniżej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: co najmniej 2 miesiące Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Kreatynina poniżej 1,5 mg/dL LUB Klirens kreatyniny powyżej 50 ml/min jeśli kreatynina 1,5-2 mg/dL Układ sercowo-naczyniowy: Brak czynnej choroby serca (zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub istotna arytmia) wymagający leczenia Płuc: Brak nienowotworowej choroby płuc (np. przewlekłej obturacyjnej choroby płuc), która wyklucza intensywną chemioterapię DLCO co najmniej 50% wartości należnej* FEV1 i/lub FVC co najmniej 75% wartości należnej* * O ile nie jest to spowodowane chłoniakiem lub chorobą Hodgkina Inne: brak innych współistniejących schorzeń, które wykluczałyby agresywną chemioterapię cytotoksyczną HIV-ujemne Brak klinicznych dowodów na AIDS

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: patrz Charakterystyka choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj