再発性または難治性のホジキン病または非ホジキンリンパ腫患者の治療における放射線療法およびシクロホスファミドと末梢幹細胞移植
ホジキン病および非ホジキンリンパ腫患者における高用量シクロホスファミド、全身放射線照射および関与野放射線療法を用いた自家血液幹細胞移植
理論的根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用してがん細胞に損傷を与えます。 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 末梢幹細胞移植により、医師はより高用量の化学療法薬を投与し、より多くのがん細胞を死滅させることができる可能性があります。
目的: 再発性または難治性のホジキン病または非ホジキンリンパ腫の患者の治療における放射線療法およびシクロホスファミドと末梢幹細胞移植の有効性を研究する第II相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 再発性または難治性のホジキン病または非ホジキンリンパ腫の患者における、野外放射線療法、高線量のシクロホスファミド、および全身放射線照射を伴う自家末梢血幹細胞移植の毒性を判定する。 II. このレジメンで治療を受けた患者の反応を確認します。
概要: 患者は、-16 日目から -7 日目に広範囲の照射野放射線療法を受けます。 患者は、-6 日目と -5 日目に 2 時間かけてシクロホスファミド IV を受けます。 患者は、-4日目から-1日目に1日2回、全身照射を受けます。 自己末梢血幹細胞は 0 日目に再注入されます。患者は 1 年間毎月追跡されます。
予想される発生額: 指定なし
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明されたホジキン病、または標準治療に抵抗性である、または初期反応後に再発した非ホジキンリンパ腫 対象となる非ホジキンリンパ腫: 低悪性度 中悪性度の免疫芽球性大細胞リンパ腫 (高悪性度) 関連する野原放射線療法、シクロホスファミド、 CNS なし 非ホジキンリンパ腫またはホジキン病 成人非ホジキンリンパ腫の新しい分類スキームが PDQ によって採用されました。 「低悪性度」または「悪性度の高い」リンパ腫という用語は、「低度」、「中度」、または「高」悪性度のリンパ腫という以前の用語に置き換わります。 ただし、このプロトコルでは前の用語が使用されます。
患者の特徴: 年齢: 生理学的年齢 65 歳以下 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 2 か月 造血: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満、またはクレアチニン クリアランスが 50 mL/分を超えるクレアチニン 1.5 ~ 2 mg/dL の場合 心血管: 投薬を必要とする活動性の心疾患 (うっ血性心不全、過去 3 か月以内の心筋梗塞の病歴、または重大な不整脈) がないこと 肺: 非腫瘍性肺疾患 (慢性閉塞性肺疾患など) がないこと強力な化学療法を妨げる可能性がある DLCO 少なくとも 50% 予測* FEV1 および/または FVC 少なくとも 75% 予測* * 基礎となるリンパ腫またはホジキン病による場合を除く その他: 積極的な細胞傷害性化学療法を妨げる他の併発病状がない HIV 陰性 臨床的証拠がないAIDS
以前の併用療法: 疾患の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NU 87H5T
- NU-87H5T
- NCI-G00-1693
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