Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия и циклофосфамид плюс трансплантация периферических стволовых клеток при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной болезнью Ходжкина или неходжкинской лимфомой

25 августа 2011 г. обновлено: Northwestern University

Аутологичная трансплантация стволовых клеток крови у пациентов с болезнью Ходжкина и неходжкинской лимфомой с применением высоких доз циклофосфамида, облучения всего тела и лучевой терапии вовлеченных полей

ОБОСНОВАНИЕ: Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения раковых клеток. Лекарства, используемые в химиотерапии, используют различные способы, чтобы остановить деление раковых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Трансплантация периферических стволовых клеток может позволить врачам вводить более высокие дозы химиотерапевтических препаратов и убивать больше раковых клеток.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности лучевой терапии и циклофосфамида в сочетании с трансплантацией периферических стволовых клеток при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной болезнью Ходжкина или неходжкинской лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить токсичность аутологичной трансплантации стволовых клеток периферической крови после лучевой терапии пораженного поля, высоких доз циклофосфамида и облучения всего тела у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной болезнью Ходжкина или неходжкинской лимфомой. II. Определите ответ у пациентов, получавших лечение по этому режиму.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты проходят лучевую терапию с вовлечением поля в дни с -16 по -7. Пациенты получают циклофосфан внутривенно в течение 2 часов в дни -6 и -5. Пациенты подвергаются тотальному облучению тела два раза в день в дни с -4 по -1. Аутологичные стволовые клетки периферической крови реинфузируют в день 0. Пациенты наблюдаются каждый месяц в течение 1 года.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Не указано

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Болезнь Ходжкина с подтвержденным гистологическим подтверждением или неходжкинская лимфома, резистентная к стандартной терапии или рецидивировавшая после первоначального ответа. Подходящая неходжкинская лимфома: Низкая степень Промежуточная степень Иммунобластная крупноклеточная лимфома (высокая степень) Пригодна для лучевой терапии вовлеченного поля, циклофосфамида, и облучение всего тела Нет неходжкинской лимфомы ЦНС или болезни Ходжкина. PDQ приняла новую схему классификации неходжкинской лимфомы взрослых. Терминология «индолентная» или «агрессивная» лимфома заменит прежнюю терминологию «лимфомы низкой», «промежуточной» или «высокой» степени. Однако этот протокол использует прежнюю терминологию.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: Физиологический возраст 65 лет и младше. Состояние здоровья: ECOG 0-2. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 2 месяцев. если креатинин 1,5-2 мг/дл Сердечно-сосудистые: нет активного заболевания сердца (застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 3 месяцев или выраженная аритмия), требующего лечения Легочные: нет неопухолевого заболевания легких (например, хронической обструктивной болезни легких), которое будет исключать интенсивную химиотерапию DLCO не менее 50% от должного* ОФВ1 и/или ФЖЕЛ не менее 75% от должного* * Если только это не связано с лежащей в основе лимфомой или болезнью Ходжкина Другое: Нет других сопутствующих заболеваний, которые исключали бы агрессивную цитотоксическую химиотерапию ВИЧ-отрицательный Нет клинических признаков СПИД

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: См. характеристики заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 87H5T
  • NU-87H5T
  • NCI-G00-1693

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться