- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004908
Strahlentherapie und Cyclophosphamid plus periphere Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom
Autologe Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphom mit hochdosiertem Cyclophosphamid, Ganzkörperbestrahlung und Involved-Field-Strahlentherapie
BEGRÜNDUNG: Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen eingesetzt, um Krebszellen zu schädigen. Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, verhindern auf unterschiedliche Weise die Teilung von Krebszellen, sodass diese entweder nicht mehr wachsen oder absterben. Eine periphere Stammzelltransplantation könnte es Ärzten ermöglichen, höhere Dosen von Chemotherapeutika zu verabreichen und mehr Krebszellen abzutöten.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Strahlentherapie und Cyclophosphamid plus peripherer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bestimmen Sie die Toxizität einer autologen peripheren Blutstammzelltransplantation nach Involved-Field-Strahlentherapie, hochdosiertem Cyclophosphamid und Ganzkörperbestrahlung bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom. II. Bestimmen Sie das Ansprechen bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden an den Tagen -16 bis -7 einer Involved-Field-Strahlentherapie unterzogen. Die Patienten erhalten an den Tagen -6 und -5 über 2 Stunden Cyclophosphamid IV. Die Patienten werden an den Tagen -4 bis -1 zweimal täglich einer Ganzkörperbestrahlung unterzogen. Autologe periphere Blutstammzellen werden am Tag 0 erneut infundiert. Die Patienten werden ein Jahr lang jeden Monat beobachtet.
PROJEKTIERTE ABSCHALTUNG: Nicht angegeben
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch nachgewiesene Hodgkin-Krankheit oder Non-Hodgkin-Lymphom, das auf die Standardtherapie nicht anspricht oder nach anfänglichem Ansprechen einen Rückfall erlitten hat. Geeignetes Non-Hodgkin-Lymphom: Immunoblastisches großzelliges Lymphom niedrigen Grades mittleren Grades (hochgradig). Geeignet für Involved-Field-Strahlentherapie, Cyclophosphamid, und Ganzkörperbestrahlung Kein ZNS-Non-Hodgkin-Lymphom oder Hodgkin-Krankheit. PDQ hat ein neues Klassifizierungsschema für Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen eingeführt. Die Terminologie „indolentes“ oder „aggressives“ Lymphom ersetzt die bisherige Terminologie „niedrig“, „mittelschwer“ oder „hochgradig“ Lymphom. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.
PATIENTENMERKMALE: Alter: Physiologisches Alter 65 Jahre und darunter. Leistungsstatus: ECOG 0-2. Lebenserwartung: Mindestens 2 Monate. Hämatopoetisch: Nicht angegeben. Leber: Nicht angegeben. Nieren: Kreatinin unter 1,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance über 50 ml/min wenn Kreatinin 1,5–2 mg/dL Herz-Kreislauf: Keine aktive Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate oder erhebliche Arrhythmie), die eine Medikation erfordert. Pulmonal: Keine nicht-neoplastische Lungenerkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung). würde eine intensive Chemotherapie ausschließen. DLCO mindestens 50 % des vorhergesagten*. FEV1 und/oder FVC mindestens 75 % des vorhergesagten* AIDS
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- rezidivierendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom
- rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen
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- rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
- rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom
- rezidivierendes kleines lymphozytisches Lymphom
- Extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom des Schleimhaut-assoziierten lymphatischen Gewebes
- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Hodgkin-Krankheit
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Cyclophosphamid
Andere Studien-ID-Nummern
- NU 87H5T
- NU-87H5T
- NCI-G00-1693
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