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Strahlentherapie und Cyclophosphamid plus periphere Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom

25. August 2011 aktualisiert von: Northwestern University

Autologe Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphom mit hochdosiertem Cyclophosphamid, Ganzkörperbestrahlung und Involved-Field-Strahlentherapie

BEGRÜNDUNG: Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen eingesetzt, um Krebszellen zu schädigen. Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, verhindern auf unterschiedliche Weise die Teilung von Krebszellen, sodass diese entweder nicht mehr wachsen oder absterben. Eine periphere Stammzelltransplantation könnte es Ärzten ermöglichen, höhere Dosen von Chemotherapeutika zu verabreichen und mehr Krebszellen abzutöten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Strahlentherapie und Cyclophosphamid plus peripherer Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Toxizität einer autologen peripheren Blutstammzelltransplantation nach Involved-Field-Strahlentherapie, hochdosiertem Cyclophosphamid und Ganzkörperbestrahlung bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom. II. Bestimmen Sie das Ansprechen bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden an den Tagen -16 bis -7 einer Involved-Field-Strahlentherapie unterzogen. Die Patienten erhalten an den Tagen -6 und -5 über 2 Stunden Cyclophosphamid IV. Die Patienten werden an den Tagen -4 bis -1 zweimal täglich einer Ganzkörperbestrahlung unterzogen. Autologe periphere Blutstammzellen werden am Tag 0 erneut infundiert. Die Patienten werden ein Jahr lang jeden Monat beobachtet.

PROJEKTIERTE ABSCHALTUNG: Nicht angegeben

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch nachgewiesene Hodgkin-Krankheit oder Non-Hodgkin-Lymphom, das auf die Standardtherapie nicht anspricht oder nach anfänglichem Ansprechen einen Rückfall erlitten hat. Geeignetes Non-Hodgkin-Lymphom: Immunoblastisches großzelliges Lymphom niedrigen Grades mittleren Grades (hochgradig). Geeignet für Involved-Field-Strahlentherapie, Cyclophosphamid, und Ganzkörperbestrahlung Kein ZNS-Non-Hodgkin-Lymphom oder Hodgkin-Krankheit. PDQ hat ein neues Klassifizierungsschema für Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen eingeführt. Die Terminologie „indolentes“ oder „aggressives“ Lymphom ersetzt die bisherige Terminologie „niedrig“, „mittelschwer“ oder „hochgradig“ Lymphom. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.

PATIENTENMERKMALE: Alter: Physiologisches Alter 65 Jahre und darunter. Leistungsstatus: ECOG 0-2. Lebenserwartung: Mindestens 2 Monate. Hämatopoetisch: Nicht angegeben. Leber: Nicht angegeben. Nieren: Kreatinin unter 1,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance über 50 ml/min wenn Kreatinin 1,5–2 mg/dL Herz-Kreislauf: Keine aktive Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate oder erhebliche Arrhythmie), die eine Medikation erfordert. Pulmonal: Keine nicht-neoplastische Lungenerkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung). würde eine intensive Chemotherapie ausschließen. DLCO mindestens 50 % des vorhergesagten*. FEV1 und/oder FVC mindestens 75 % des vorhergesagten* AIDS

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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