Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi og cyclophosphamid Plus perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom

25. august 2011 opdateret af: Northwestern University

Autolog blodstamcelletransplantation hos patienter med Hodgkins sygdom og non-Hodgkins lymfom med højdosis cyclophosphamid, total kropsbestråling og strålebehandling på involveret felt

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige kræftceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Perifer stamcelletransplantation kan give læger mulighed for at give højere doser kemoterapi og dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​strålebehandling og cyclophosphamid plus perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter, der har recidiverende eller refraktær Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem toksiciteten af ​​autolog perifer blodstamcelletransplantation efter involveret feltstrålebehandling, højdosis cyclophosphamid og total kropsbestråling hos patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom. II. Bestem responsen hos patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Patienter gennemgår involveret feltstrålebehandling på dag -16 til -7. Patienter får cyclophosphamid IV over 2 timer på dag -6 og -5. Patienter gennemgår total kropsbestråling to gange dagligt på dag -4 til -1. Autologe perifere blodstamceller reinfunderes på dag 0. Patienterne følges hver måned i 1 år.

PROJEKTERET OPGØRELSE: Ikke specificeret

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom, der er refraktær over for standardbehandling eller er recidiveret efter initial respons. Berettiget non-Hodgkins lymfom: Lavgradigt middelgradigt immunoblastisk storcellet lymfom (højgradigt radioaktivt stof) Berettiget til cyclophosphamid, involveret og total kropsbestråling Ingen CNS non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins sygdom Et nyt klassifikationsskema for voksne non-Hodgkins lymfom er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi for "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Fysiologisk alder 65 og under Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 2 måneder Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større end 50 ml/min. hvis kreatinin 1,5-2 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen aktiv hjertesygdom (kongestiv hjertesvigt, historie med myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder eller signifikant arytmi), der kræver medicin Lunge: Ingen nonneoplastisk lungesygdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom) ville udelukke intensiv kemoterapi DLCO mindst 50% forudsagt* FEV1 og/eller FVC mindst 75% forudsagt* * Medmindre det skyldes underliggende lymfom eller Hodgkins sygdom Andet: Ingen anden samtidig medicinsk tilstand, der ville udelukke aggressiv cytotoksisk kemoterapi HIV-negativ Ingen kliniske beviser for AIDS

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2004

Først opslået (Skøn)

3. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 87H5T
  • NU-87H5T
  • NCI-G00-1693

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner