Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia és Cyclophosphamide Plus perifériás őssejt-transzplantáció visszatérő vagy refrakter Hodgkin-kórban vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében

2011. augusztus 25. frissítette: Northwestern University

Autológ vér őssejt transzplantáció Hodgkin-kórban és non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél nagy dózisú ciklofoszfamiddal, teljes test besugárzással és érintett mező sugárterápiával

INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzással károsítja a rákos sejteket. A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon akadályozzák meg a rákos sejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A perifériás őssejt-transzplantáció lehetővé teheti az orvosok számára, hogy nagyobb dózisú kemoterápiás gyógyszereket adjanak, és több rákos sejtet pusztítsanak el.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a sugárterápia és a ciklofoszfamid plusz perifériás őssejt-transzplantáció hatékonyságának tanulmányozására visszatérő vagy refrakter Hodgkin-kórban vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg az autológ perifériás vér őssejt-transzplantációjának toxicitását érintett terepi sugárkezelést, nagy dózisú ciklofoszfamidot és teljes testbesugárzást követően visszatérő vagy refrakter Hodgkin-kórban vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél. II. Határozza meg az ezzel a kezelési renddel kezelt betegek reakcióját.

VÁZLAT: A betegek érintett terepi sugárkezelésen esnek át a -16. és -7. napon. A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 2 órán keresztül a -6. és -5. napon. A betegek teljes testét naponta kétszer, a -4. és -1. napon át kell besugározni. Az autológ perifériás vér őssejteket a 0. napon újrainfundáljuk. A betegeket havonta követjük 1 éven keresztül.

TERMELÉS: Nincs megadva

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt Hodgkin-kór vagy non-Hodgkin-limfóma, amely nem reagál a standard terápiára, vagy a kezdeti választ követően kiújult. Alkalmas non-Hodgkin-limfóma: Alacsony fokozatú Közepes fokú Immunoblasztos nagysejtes limfóma (magas fokozat) Alkalmas érintett terepi sugárkezelésre, cycloph radioterápia, és a teljes test besugárzása Nincs központi idegrendszeri non-Hodgkin limfóma vagy Hodgkin-kór A PDQ új osztályozási sémát fogadott el a felnőtt non-Hodgkin limfómára vonatkozóan. Az „indolens” vagy „agresszív” limfóma terminológiája felváltja az „alacsony”, „közepes” vagy „magas” fokú limfóma korábbi terminológiáját. Ez a protokoll azonban a korábbi terminológiát használja.

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: Fiziológiás életkor 65 év alatt Teljesítmény állapota: ECOG 0-2 Várható élettartam: Legalább 2 hónap Vérképző: Nincs meghatározva Máj: Nincs meghatározva Vese: Kreatinin kevesebb, mint 1,5 mg/dl VAGY Kreatinin clearance nagyobb, mint 50 ml/perc ha kreatinin 1,5-2 mg/dl Szív- és érrendszeri: Nincs aktív szívbetegség (pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban, vagy jelentős aritmia), amely gyógyszert igényelne Tüdő: Nincs nem neoplasztikus tüdőbetegség (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség), kizárná az intenzív kemoterápiát DLCO legalább 50%-ban előrejelzett* FEV1 és/vagy FVC legalább 75%-ban előrejelzett* * Kivéve, ha a mögöttes limfóma vagy Hodgkin-kór miatt van. Egyéb: Nincs más egyidejű egészségügyi állapot, amely kizárná az agresszív citotoxikus kemoterápiát HIV negatív Nincs klinikai bizonyíték AIDS

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel