Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestralingstherapie en cyclofosfamide plus perifere stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom

25 augustus 2011 bijgewerkt door: Northwestern University

Autologe bloedstamceltransplantatie bij patiënten met de ziekte van Hodgkin en non-Hodgkin-lymfoom met hoge dosis cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en radiotherapie in het betrokken veld

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om kankercellen te beschadigen. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Perifere stamceltransplantatie kan artsen in staat stellen hogere doses chemotherapiemedicijnen te geven en meer kankercellen te doden.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van bestralingstherapie en cyclofosfamide plus perifere stamceltransplantatie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Lymfoom

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepalen van de toxiciteit van autologe perifere bloedstamceltransplantatie na betrokken veldradiotherapie, hoge dosis cyclofosfamide en bestraling van het gehele lichaam bij patiënten met recidiverende of refractaire ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom. II. Bepaal de respons bij patiënten die met dit regime worden behandeld.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan betrokken veldradiotherapie op dag -16 tot -7. Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 2 uur op dag -6 en -5. Patiënten ondergaan tweemaal daags totale lichaamsbestraling op dag -4 tot -1. Autologe perifere bloedstamcellen worden opnieuw toegediend op dag 0. Patiënten worden gedurende 1 jaar elke maand gevolgd.

PROJECTE ACCRUAL: niet gespecificeerd

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bewezen ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom dat refractair is voor standaardtherapie of is teruggevallen na initiële respons Geschikt non-Hodgkin-lymfoom: Laaggradig Immunoblastisch grootcellig lymfoom van gemiddelde graad (hooggradig) Komt in aanmerking voor betrokken veldradiotherapie, cyclofosfamide, en totale lichaamsbestraling Geen non-Hodgkin-lymfoom of ziekte van Hodgkin van het CZS Een nieuw classificatieschema voor non-Hodgkin-lymfoom bij volwassenen is door PDQ goedgekeurd. De terminologie van "indolent" of "agressief" lymfoom zal de vroegere terminologie van "laag", "intermediair" of "hoog" lymfoom vervangen. Dit protocol gebruikt echter de vroegere terminologie.

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Fysiologische leeftijd 65 jaar en jonger Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: Ten minste 2 maanden Hematopoëtisch: Niet gespecificeerd Lever: Niet gespecificeerd Nier: Creatinine minder dan 1,5 mg/dL OF Creatinineklaring meer dan 50 ml/min als creatinine 1,5-2 mg/dL Cardiovasculair: geen actieve hartaandoening (congestief hartfalen, voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden, of significante aritmie) waarvoor medicatie nodig is Longaandoening: geen niet-neoplastische longaandoening (bijv. zou intensieve chemotherapie uitsluiten DLCO ten minste 50% voorspeld* FEV1 en/of FVC ten minste 75% voorspeld* * Tenzij vanwege een onderliggend lymfoom of de ziekte van Hodgkin Overig: Geen andere gelijktijdige medische aandoening die agressieve cytotoxische chemotherapie zou uitsluiten HIV-negatief Geen klinisch bewijs van AIDS

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NU 87H5T
NU-87H5T
NCI-G00-1693

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .